简要回答:如果您的设施为美国市场生产、加工、包装或储存食品,且目前已在 FDA 注册,则必须在 2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日期间续期该注册。FDA 不收取续期费用。外国设施还必须备案一名有效的美国代理人才能完成续期流程。
凡是为在美国消费而生产、加工、包装或储存食品或动物食品,且目前已在 FDA 注册的国内或外国设施,都必须在 2026 年两年一次的窗口期内续期该注册。这是每逢偶数年的强制要求——2022 年、2024 年,以及现在的 2026 年。
2026 年续期窗口于 2026 年 10 月 1 日开放,于 2026 年 12 月 31 日关闭。10 月 1 日之前不能提交续期。续期须通过与设施现有注册关联的 FDA 行业系统(FIS)账户以电子方式完成。
没有宽限期。如果注册未在 2026 年 12 月 31 日前续期,FDA 会将其视为过期——而非暂停。届时要恢复发货,须完成全新注册,而不是简单续期。
来自注册已过期设施的食品可能在美国边境被拒绝入境,并被扣留或销毁。
注册失效可能导致 FDA 对今后的货物加强审查,即使设施已重新注册也是如此。
已过期的注册无法简单地重新激活——设施必须完成一次全新的注册,所需时间比续期更长。
在新注册办理期间,延误和受阻的货物可能导致客户和收入流失。
每次食品设施注册和续期都必须包含唯一设施标识符(UFI)。FDA 目前唯一接受的 UFI 是由邓白氏(Dun & Bradstreet)免费签发的 DUNS 编码。如果您的设施没有有效的 DUNS 编码,或备案的编码已过时,应在续期前解决——无效或不匹配的 DUNS 编码是导致续期延误的最常见原因之一。
续期也是审核和更正注册信息的必要时机。两次续期周期之间常见的需更新事项:
每个在 FDA 注册的外国食品设施都必须备案一名有效且可联系的美国代理人,才能完成续期。FDA 发送给您美国代理人的通信在法律上视同直接发送给您——因此,不可靠或无回应的代理人会使您的续期和持续合规面临风险。有关选择要点,请参阅我们的美国代理人选择指南。
一项服务,全部包含——续期、美国代理人或证书不单独收费。可选择一年,或现在就锁定 2027 年和 2028 年。
服务范围:2027 年 1 月 1 日至 2028 年 12 月 31 日的美国代理人服务。仅包括 FDA 食品设施注册续期和美国代理人服务。FSVP、标签审核、预先通报(Prior Notice)申报和注册变更等其他服务不包括在内。须遵守服务协议并符合资格条件。
2026 年 10 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日。10 月 1 日之前不能提交续期,未在 12 月 31 日前续期的注册将被视为过期。
不收费。FDA 不对食品设施注册或续期收取任何费用。您支付的任何费用都来自协助办理的服务提供商,而非 FDA 本身。
注册即被视为过期,没有宽限期。该设施的产品可能被拒绝进入美国,且必须完成全新注册(而非简单续期)才能恢复发货。
每次注册和续期都必须提供唯一设施标识符。FDA 目前唯一接受的 UFI 是 DUNS 编码,可从邓白氏(Dun & Bradstreet)免费获取。
有。2027–2028 年服务套餐价格为 $450,相当于每年 $225。套餐包括 2026 年两年一次续期协助、2027 年和 2028 年美国代理人服务、FDA 注册记录支持、续期确认文件,以及合同服务期内的 FDA 通信转发。该套餐仅涵盖 FDA 食品设施注册续期和美国代理人服务;FSVP、标签审核、预先通报(Prior Notice)和注册变更等其他服务另行收费。须遵守服务协议并符合资格条件。
需要——任何外国食品设施都必须备案一名有效且可联系的美国代理人,才能完成续期。