四种注册类型,四种不同的续期时间表。请在下方找到您的类别并开始办理续期——如果不确定适用哪一种,请先查看对比表。
每张卡片均链接至对应的详细续期指南和专用续期表单。
四种类型一览对比。
| 注册类型 | 续期频率 | 续期窗口 | FDA 政府费用 | Orionex 费用(1 年) |
|---|---|---|---|---|
| 食品设施 | 每 2 年 | 10 月 1 日至 12 月 31 日(偶数年) | $0 | 每年 $300 · 2027–2028 年套餐 $450 |
| 医疗器械 | 每年 | 10 月 1 日至 12 月 31 日 | $13,785(FY2027) | $550 |
| 药品企业 | 每年 | 10 月 1 日至 12 月 31 日 | $0 | $550 |
| MoCRA 化妆品 | 每 2 年 | 您自身的注册日期 | $0 | $650 |
Orionex 的费用为我们的美国代理人服务费,与上表所列的任何 FDA 政府费用分开计算。有关这些时间表在一整年中如何交错,请参阅我们的完整续期截止日期指南(英文)。
不是——食品为两年一次,在统一窗口期内办理;器械和药品为每年一次,在同一统一窗口期内办理;MoCRA 化妆品为两年一次,但以您自身的日期为准。请参阅上表。
只有医疗器械注册需要缴费——FY2027 为 $13,785,适用于在 2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日期间续期的注册。食品、药品和化妆品续期均无 FDA 政府费用。
很多企业都有这种情况——例如同时销售化妆品的补充剂品牌。每种续期类型均为独立的表单和独立的续期;请先从适用于您当前注册的类别开始。