FDA 续期中心 2026

四种注册类型,四种不同的续期时间表。请在下方找到您的类别并开始办理续期——如果不确定适用哪一种,请先查看对比表。

选择您的续期类型

每张卡片均链接至对应的详细续期指南和专用续期表单。

🍎

食品设施注册

食品、饮料和膳食补充剂设施。每两年续期一次,统一窗口期。

两年一次(偶数年) 10 月 1 日至 12 月 31 日 FDA 费用 $0
续期指南 → 开始续期
🩺

医疗器械注册

器械制造商、重新包装商和进口商。每年续期一次——属于年度要求。

每年一次 10 月 1 日至 12 月 31 日 FDA 费用 $13,785(FY2027)
续期指南 →(英文) 开始续期(英文)
💊

药品企业注册

药品制造商。同样每年续期一次,与器械处于同一窗口期,但无 FDA 费用。

每年一次 10 月 1 日至 12 月 31 日 FDA 费用 $0
续期指南 →(英文) 开始续期(英文)
💄

MoCRA 化妆品注册

化妆品制造商。每两年续期一次——但以您自身的注册日期为准,而非统一窗口期。

两年一次 — 按您自身日期 无统一窗口期 FDA 费用 $0
续期指南 →(英文) 开始续期(英文)

不确定需要哪一种?

四种类型一览对比。

注册类型续期频率续期窗口FDA 政府费用Orionex 费用(1 年)
食品设施每 2 年10 月 1 日至 12 月 31 日(偶数年)$0每年 $300 · 2027–2028 年套餐 $450
医疗器械每年10 月 1 日至 12 月 31 日$13,785(FY2027)$550
药品企业每年10 月 1 日至 12 月 31 日$0$550
MoCRA 化妆品每 2 年您自身的注册日期$0$650

Orionex 的费用为我们的美国代理人服务费,与上表所列的任何 FDA 政府费用分开计算。有关这些时间表在一整年中如何交错,请参阅我们的完整续期截止日期指南(英文)。

常见问题

所有 FDA 注册类型都按相同的时间表续期吗?

不是——食品为两年一次,在统一窗口期内办理;器械和药品为每年一次,在同一统一窗口期内办理;MoCRA 化妆品为两年一次,但以您自身的日期为准。请参阅上表。

哪些续期类型需要实际缴纳 FDA 费用?

只有医疗器械注册需要缴费——FY2027 为 $13,785,适用于在 2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日期间续期的注册。食品、药品和化妆品续期均无 FDA 政府费用。

如果我需要续期不止一种类型怎么办?

很多企业都有这种情况——例如同时销售化妆品的补充剂品牌。每种续期类型均为独立的表单和独立的续期;请先从适用于您当前注册的类别开始。

在上方找到您的类别并立即开始

每种续期类型均包含美国代理人服务,以及下一周期的续期提醒。

不确定?咨询我们 →