外国供应商验证计划

面向美国进口商和亚马逊 FBA 卖家的 FSVP 服务

如果您从外国供应商向美国进口食品或膳食补充剂,FDA 的 FSMA 规定要求您(即美国进口商)验证该供应商符合美国食品安全标准。Orionex 为您建立并维护 FSVP 计划,包括合格人员(QI)服务,每个供应商 $400 起。

查看 FSVP 价格并开始 → FSVP 与美国代理人对比

简要回答:FSVP 适用于美国备案进口商,而非外国制造商——它是独立于 FDA 设施注册和美国代理人要求之外的一项要求。如果您从海外进口食品或补充剂并在美国销售(包括通过亚马逊 FBA),您的货物合法入境美国前必须备有 FSVP 计划。

什么是 FSVP?

外国供应商验证计划(FSVP)是 FDA 根据《食品安全现代化法》(FSMA)制定的要求。它要求美国进口商开展基于风险的活动,验证其从外国供应商进口的食品、饮料或膳食补充剂的生产方式符合美国食品安全标准。

与适用于外国制造商的 FDA 设施注册或美国代理人要求不同,FSVP 是美国进口商的义务。未备有合规的 FSVP 可能导致货物在美国边境被扣留或拒绝入境。

FSVP 与美国代理人——有什么区别?

美国代理人

由外国设施指定作为其与 FDA 的联络人。是该设施自身进行 FDA 注册(食品、药品、器械或化妆品)的必要条件。不对产品本身进行任何验证。

FSVP

由美国备案进口商负责管理。需要进行危害分析和验证活动,确认外国供应商的食品安全做法符合美国标准。仅适用于食品和膳食补充剂。

许多企业——尤其是既进口又销售的亚马逊 FBA 卖家——既需要美国代理人(用于其供应商的设施注册),也需要自己的 FSVP 计划(作为备案进口商)。详情请参阅我们的美国代理人选择指南或亚马逊 FBA 合规页面。

FSVP 价格

按供应商透明定价——无隐藏费用。

📦 新增供应商(同一进口商)

$150
每个供应商
  • 逐个供应商的危害分析
  • 验证活动记录
  • 同一 QI 可节省费用

👤 合格人员(QI)— 年度服务

$200
每年
  • 年度 FSVP 记录审查
  • 所有记录均由 QI 签字
  • FDA 往来函件支持
  • 亚马逊 FBA 卖家可用

🔍 合规审核与差距评估

$250
一次性
  • 完整的 FSVP 差距分析
  • 书面合规报告
  • 整改清单
  • 优先行动计划

常见问题

谁需要 FSVP 计划?

任何从外国供应商向美国进口食品、饮料或膳食补充剂的美国备案进口商——包括进口并销售受 FDA 管辖的食品或补充剂产品的亚马逊 FBA 卖家。

什么是合格人员(QI)?

根据 FDA FSMA 的要求,负责制定、审查和维护进口商 FSVP 记录的人员。QI 必须每年以及在发生重大变化时审查 FSVP 记录。

已有美国代理人,还需要 FSVP 吗?

可能两者都需要。美国代理人是您的外国供应商自身进行 FDA 设施注册所必需的;FSVP 则是您作为美国进口商的另一项独立义务。两者不能相互替代——请参阅上方对比。

相关指南

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