간단 답변: 귀사 시설이 미국 시장용 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하며 현재 FDA에 등록되어 있다면, 2026년 10월 1일부터 12월 31일 사이에 해당 등록을 갱신해야 합니다. FDA는 갱신 수수료를 부과하지 않습니다. 해외 시설은 절차를 완료하려면 유효한 미국 에이전트도 등록되어 있어야 합니다.
미국 내 소비를 위한 식품 또는 동물용 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하고 현재 FDA에 등록된 모든 국내외 시설은 2026년 2년 주기 갱신 기간 동안 해당 등록을 갱신해야 합니다. 이는 짝수 해마다 요구되며 2022년, 2024년에 이어 이번 2026년이 해당됩니다.
2026년 갱신 기간은 2026년 10월 1일에 시작하여 2026년 12월 31일에 종료됩니다. 10월 1일 이전에는 갱신을 제출할 수 없습니다. 갱신은 해당 시설의 기존 등록과 연결된 FDA Industry Systems(FIS) 계정을 통해 전자적으로 진행됩니다.
유예 기간이 없습니다. 2026년 12월 31일까지 등록을 갱신하지 않으면 FDA는 해당 등록을 일시 중지가 아닌 만료된 것으로 간주합니다. 이후 선적을 재개하려면 단순 갱신이 아닌 완전히 새로운 등록이 필요합니다.
등록이 만료된 시설의 식품은 미국 국경에서 수입이 거부되어 억류되거나 폐기될 수 있습니다.
등록이 만료되면 시설이 재등록한 후에도 향후 선적에 대한 FDA의 심사가 강화될 수 있습니다.
만료된 등록은 단순히 재활성화할 수 없으며, 시설은 완전히 새로 등록해야 하고 이는 갱신보다 시간이 더 걸립니다.
새 등록이 처리되는 동안 지연과 선적 차단으로 고객과 매출을 잃을 수 있습니다.
모든 식품시설 등록 및 갱신에는 고유 시설 식별자(UFI)가 포함되어야 합니다. 현재 FDA가 인정하는 유일한 UFI는 Dun & Bradstreet가 무료로 발급하는 DUNS 번호입니다. 시설에 유효한 DUNS 번호가 없거나 등록된 번호가 오래된 경우 갱신 전에 이를 해결해야 합니다. 유효하지 않거나 일치하지 않는 DUNS 번호는 갱신 지연의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
갱신은 등록 정보를 검토하고 수정해야 하는 필수 시점이기도 합니다. 갱신 주기 사이에 흔히 업데이트가 필요한 항목:
FDA에 등록된 모든 해외 식품시설은 갱신을 완료하려면 유효하고 연락 가능한 미국 에이전트가 등록되어 있어야 합니다. FDA가 미국 에이전트에게 보내는 연락은 법적으로 귀사에 직접 보낸 연락으로 간주됩니다. 따라서 신뢰할 수 없거나 응답하지 않는 에이전트는 귀사의 갱신과 지속적인 컴플라이언스를 위험에 빠뜨립니다. 확인해야 할 사항은 미국 에이전트 선택 가이드를 참고하세요.
하나의 서비스에 모든 것이 포함됩니다. 갱신, 미국 에이전트, 등록증에 대한 별도 항목 청구가 없습니다. 1년을 선택하시거나, 지금 2027년과 2028년을 확정하세요.
보장 범위: 2027년 1월 1일부터 2028년 12월 31일까지의 미국 에이전트 서비스. FDA 식품시설 등록 갱신과 미국 에이전트 서비스만 포함됩니다. FSVP, 라벨 검토, Prior Notice(사전 통지) 제출, 등록 정보 변경 등 기타 서비스는 포함되지 않습니다. 서비스 계약 및 자격 요건이 적용됩니다.
2026년 10월 1일부터 2026년 12월 31일까지입니다. 10월 1일 이전에는 갱신을 제출할 수 없으며, 12월 31일까지 갱신하지 않은 등록은 만료된 것으로 간주됩니다.
아니요. FDA는 식품시설 등록이나 갱신에 수수료를 부과하지 않습니다. 귀사가 지불하는 비용은 FDA가 아니라 절차를 지원하는 서비스 제공업체에서 발생합니다.
등록은 유예 기간 없이 만료된 것으로 간주됩니다. 해당 시설의 제품은 미국 수입이 거부될 수 있으며, 선적을 재개하려면 단순 갱신이 아닌 완전히 새로운 등록이 필요합니다.
모든 등록 및 갱신에는 고유 시설 식별자가 필요합니다. 현재 FDA가 인정하는 유일한 UFI는 Dun & Bradstreet에서 무료로 발급받을 수 있는 DUNS 번호입니다.
네. 2027–2028 보장 패키지는 $450로, 연간 $225에 해당합니다. 2026년 2년 주기 갱신 지원, 2027년 및 2028년 미국 에이전트 서비스, FDA 등록 기록 지원, 갱신 확인 서류, 계약 보장 기간 동안의 FDA 연락 전달이 포함됩니다. FDA 식품시설 등록 갱신과 미국 에이전트 서비스만 포함하며, FSVP, 라벨 검토, Prior Notice(사전 통지), 등록 정보 변경 등 기타 서비스는 별도로 청구됩니다. 서비스 계약 및 자격 요건이 적용됩니다.
네 — 모든 해외 식품시설은 갱신을 완료하려면 유효하고 연락 가능한 미국 에이전트가 등록되어 있어야 합니다.