해외 공급업체로부터 식품이나 건강기능식품을 미국으로 수입하는 경우, FDA FSMA 규정에 따라 미국 수입업체인 귀사가 해당 공급업체의 미국 식품안전 기준 충족 여부를 검증해야 합니다. Orionex는 적격자(QI) 서비스를 포함해 귀사의 FSVP 프로그램을 공급업체당 $400부터 구축하고 유지 관리해 드립니다.
FSVP 요금 확인 & 시작하기 → FSVP vs. 미국 에이전트핵심 요약: FSVP는 해외 제조업체가 아닌 미국 등록 수입업체에 적용되며, FDA 시설 등록 및 미국 에이전트 요건과는 별개의 요건입니다. 해외에서 식품이나 보충제를 수입해 미국에서 판매한다면(Amazon FBA 포함), 제품이 합법적으로 통관되기 전에 FSVP 프로그램을 갖추고 있어야 합니다.
해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)은 식품안전현대화법(FSMA)에 따른 FDA 요건입니다. 미국 수입업체는 해외 공급업체로부터 들여오는 식품, 음료, 건강기능식품이 미국 식품안전 기준을 충족하는 방식으로 생산되었는지 위험 기반 활동을 통해 검증해야 합니다.
해외 제조업체에 적용되는 FDA 시설 등록이나 미국 에이전트 요건과 달리, FSVP는 미국 수입업체의 의무입니다. 요건을 충족하는 FSVP를 갖추지 않으면 미국 국경에서 화물이 억류되거나 수입이 거부될 수 있습니다.
해외 시설이 FDA와의 연락 창구로 지정합니다. 해당 시설 자체의 FDA 등록(식품, 의약품, 의료기기, 화장품)에 필수입니다. 제품 자체에 대해서는 아무것도 검증하지 않습니다.
미국 등록 수입업체(importer of record)가 관리합니다. 해외 공급업체의 식품안전 관행이 미국 기준을 충족하는지 확인하는 위해요소 분석 및 검증 활동이 필요합니다. 식품과 건강기능식품에만 적용됩니다.
많은 기업, 특히 직접 수입하고 판매하는 Amazon FBA 판매자는 미국 에이전트(공급업체의 시설 등록용)와 자체 FSVP 프로그램(등록 수입업체로서) 모두가 필요합니다. 자세한 내용은 미국 에이전트 선택 가이드 또는 Amazon FBA 컴플라이언스 페이지를 참고하세요.
공급업체별 투명한 요금 — 숨은 비용 없음.
해외 공급업체로부터 식품, 음료 또는 건강기능식품을 미국으로 들여오는 모든 미국 등록 수입업체 — FDA 관할 식품이나 보충제 제품을 수입·판매하는 Amazon FBA 판매자도 포함됩니다.
FDA FSMA에 따라 수입업체의 FSVP 기록을 작성, 검토, 유지할 책임이 있는 사람입니다. QI는 매년, 그리고 중대한 변경이 있을 때마다 FSVP 기록을 검토해야 합니다.
둘 다 필요할 수 있습니다. 미국 에이전트는 해외 공급업체 자체의 FDA 시설 등록에 필요합니다. FSVP는 미국 수입업체인 귀사에 부과되는 별도의 의무입니다. 두 가지는 서로 대체할 수 없습니다 — 위의 비교표를 참고하세요.