네 가지 등록 유형, 네 가지 서로 다른 갱신 일정. 아래에서 해당 분야를 찾아 갱신을 시작하세요. 어떤 유형에 해당하는지 확실하지 않다면 먼저 비교표를 확인하세요.
각 카드에서 해당 유형의 상세 갱신 가이드와 전용 갱신 신청서로 이동할 수 있습니다.
네 가지 유형을 한눈에 비교하세요.
| 등록 유형 | 갱신 주기 | 갱신 기간 | FDA 정부 수수료 | Orionex 수수료(1년) |
|---|---|---|---|---|
| 식품시설 | 2년마다 | 10월 1일 – 12월 31일(짝수 연도) | $0 | 연 $300 · 2027–2028 패키지 $450 |
| 의료기기 | 매년 | 10월 1일 – 12월 31일 | $13,785 (FY2027) | $550 |
| 의약품 제조시설 | 매년 | 10월 1일 – 12월 31일 | $0 | $550 |
| MoCRA 화장품 | 2년마다 | 각 시설의 개별 등록일 | $0 | $650 |
Orionex 수수료는 미국 에이전트 서비스 비용으로, 위에 표시된 FDA 정부 수수료와는 별개입니다. 이러한 일정이 1년 동안 어떻게 맞물리는지는 갱신 마감일 종합 가이드(영문)를 참고하세요.
아닙니다. 식품은 공통 기간에 2년마다, 의료기기와 의약품은 같은 공통 기간에 매년 갱신하며, MoCRA 화장품은 2년마다 갱신하되 각 시설의 개별 등록일을 기준으로 합니다. 위의 표를 참고하세요.
의료기기 등록만 해당됩니다 — 2026년 10월 1일 – 12월 31일에 갱신하는 등록에 대해 FY2027 기준 $13,785가 부과됩니다. 식품, 의약품, 화장품 갱신에는 FDA 정부 수수료가 없습니다.
그런 기업이 많습니다. 예를 들어 화장품도 판매하는 건강기능식품 브랜드가 그렇습니다. 갱신 유형마다 신청서와 갱신 절차가 별도이므로, 현재 등록에 해당하는 분야부터 시작하세요.