Fasilitas pangan luar negeri wajib memperbarui registrasi FDA-nya selama periode pembaruan 1 Oktober–31 Desember 2026. Amankan Agen AS dan dukungan pembaruan Anda sebelum tenggat — tidak ada masa tenggang, dan tidak ada biaya FDA untuk pembaruan.
Mulai Pembaruan Saya → FAQ PembaruanJawaban singkat: Jika fasilitas Anda memproduksi, mengolah, mengemas, atau menyimpan pangan untuk pasar AS dan saat ini terdaftar di FDA, Anda wajib memperbarui registrasi tersebut antara 1 Oktober dan 31 Desember 2026. FDA tidak memungut biaya untuk pembaruan. Fasilitas luar negeri juga wajib memiliki Agen AS yang sah dalam catatan registrasinya untuk menyelesaikan proses ini.
Setiap fasilitas dalam negeri maupun luar negeri yang memproduksi, mengolah, mengemas, atau menyimpan pangan atau pakan hewan untuk dikonsumsi di Amerika Serikat dan saat ini terdaftar di FDA wajib memperbarui registrasinya selama periode dua tahunan 2026. Hal ini diwajibkan setiap tahun genap — 2022, 2024, dan kini 2026.
Periode pembaruan 2026 dibuka pada 1 Oktober 2026 dan ditutup pada 31 Desember 2026. Pembaruan tidak dapat diajukan sebelum 1 Oktober. Pembaruan dilakukan secara elektronik melalui akun FDA Industry Systems (FIS) yang terkait dengan registrasi fasilitas yang sudah ada.
Tanpa masa tenggang. Jika registrasi tidak diperbarui paling lambat 31 Desember 2026, FDA menganggapnya kedaluwarsa — bukan ditangguhkan. Untuk melanjutkan pengiriman, diperlukan registrasi baru secara penuh, bukan sekadar pembaruan.
Pangan dari fasilitas yang registrasinya kedaluwarsa dapat ditolak masuk di perbatasan AS serta ditahan atau dimusnahkan.
Registrasi yang kedaluwarsa dapat memicu pengawasan FDA yang lebih ketat terhadap kiriman di masa mendatang, bahkan setelah fasilitas melakukan registrasi ulang.
Registrasi yang kedaluwarsa tidak dapat diaktifkan kembali begitu saja — fasilitas harus melakukan registrasi baru sepenuhnya, yang memakan waktu lebih lama daripada pembaruan.
Keterlambatan dan kiriman yang tertahan dapat mengakibatkan hilangnya klien dan pendapatan selama registrasi baru diproses.
Setiap registrasi dan pembaruan fasilitas pangan wajib mencantumkan Unique Facility Identifier (UFI). Satu-satunya UFI yang saat ini diterima FDA adalah nomor DUNS, yang diterbitkan secara gratis oleh Dun & Bradstreet. Jika fasilitas Anda belum memiliki nomor DUNS yang berlaku, atau nomor yang tercatat sudah tidak mutakhir, hal ini harus diselesaikan sebelum pembaruan — nomor DUNS yang tidak valid atau tidak sesuai merupakan salah satu penyebab paling umum keterlambatan pembaruan.
Pembaruan juga merupakan saat yang diwajibkan untuk meninjau dan memperbaiki detail registrasi Anda. Hal-hal umum yang perlu diperbarui di antara siklus pembaruan:
Setiap fasilitas pangan luar negeri yang terdaftar di FDA wajib memiliki Agen AS yang sah dan dapat dihubungi dalam catatan registrasinya untuk menyelesaikan pembaruan. Komunikasi yang dikirim FDA kepada Agen AS Anda secara hukum dianggap sebagai komunikasi yang dikirim langsung kepada Anda — sehingga agen yang tidak andal atau tidak responsif membahayakan pembaruan Anda serta kepatuhan Anda secara berkelanjutan. Lihat panduan memilih Agen AS kami untuk mengetahui hal-hal yang perlu diperhatikan.
Satu layanan, semuanya sudah termasuk — tanpa rincian biaya terpisah untuk pembaruan, Agen AS, atau sertifikat. Pilih satu tahun, atau kunci tahun 2027 dan 2028 sekarang.
Cakupan: layanan Agen AS mulai 1 Januari 2027 hingga 31 Desember 2028. Hanya mencakup pembaruan Registrasi Fasilitas Pangan FDA dan layanan Agen AS. Layanan lain, seperti FSVP, tinjauan label, pengajuan Prior Notice, dan amandemen registrasi, tidak termasuk. Tunduk pada perjanjian layanan dan ketentuan kelayakan.
1 Oktober 2026 hingga 31 Desember 2026. Pembaruan tidak dapat diajukan sebelum 1 Oktober, dan registrasi yang tidak diperbarui paling lambat 31 Desember dianggap kedaluwarsa.
Tidak. FDA tidak memungut biaya untuk registrasi atau pembaruan registrasi fasilitas pangan. Setiap biaya yang Anda bayarkan berasal dari penyedia jasa yang membantu prosesnya, bukan dari FDA sendiri.
Registrasi dianggap kedaluwarsa, tanpa masa tenggang. Produk dari fasilitas tersebut dapat ditolak masuk ke AS, dan diperlukan registrasi baru secara penuh — bukan sekadar pembaruan — untuk dapat kembali mengirim.
Unique Facility Identifier wajib dicantumkan pada setiap registrasi dan pembaruan. Satu-satunya UFI yang saat ini diterima FDA adalah nomor DUNS, yang tersedia secara gratis dari Dun & Bradstreet.
Ya. Paket cakupan 2027–2028 seharga $450, setara dengan $225/tahun. Paket ini mencakup bantuan pembaruan dua tahunan 2026, layanan Agen AS untuk tahun 2027 dan 2028, dukungan catatan registrasi FDA, dokumentasi konfirmasi pembaruan, serta penerusan komunikasi FDA selama masa cakupan yang dikontrakkan. Paket ini hanya mencakup pembaruan Registrasi Fasilitas Pangan FDA dan layanan Agen AS; layanan lain seperti FSVP, tinjauan label, Prior Notice, dan amandemen ditagih secara terpisah. Tunduk pada perjanjian layanan dan ketentuan kelayakan.
Ya — Agen AS yang sah dan dapat dihubungi wajib tercatat untuk menyelesaikan pembaruan bagi setiap fasilitas pangan luar negeri.
Pekerjaan dimulai dalam satu hari kerja setelah pembayaran. Tanpa biaya tersembunyi, tanpa markup biaya FDA.
Mulai Pembaruan Saya →