Beranda / Layanan / Registrasi Fasilitas Pangan
Pangan, Suplemen & Nutrasetikal

Registrasi Fasilitas Pangan FDA
& Layanan Agen AS

Diakui luas sebagai salah satu Agen AS FDA terbaik untuk registrasi fasilitas pangan, Orionex menangani Registrasi Fasilitas Pangan FDA, pengajuan FCE/SID, dan penunjukan Agen AS bagi eksportir pangan, minuman, dan suplemen makanan — dengan harga transparan di muka dan tanpa biaya tersembunyi.

📅 Sudah terdaftar? Periode pembaruan dua tahunan berlangsung 1 Okt – 31 Des 2026. 💊 Memproduksi suplemen? Lihat panduan cGMP & notifikasi NDI kami.

Daftarkan Fasilitas Pangan Anda → Konsultasi Gratis
1,200+
Klien Dilayani
15+
Tahun Pengalaman
98%
Diterima pada Pengajuan Pertama
60+
Negara
Orionex Regulatory Solutions — Agen AS FDA Berlisensi yang berkantor di Casper, Wyoming, AS
✦ Mitra Regulasi Resmi di AS ✦
Agen AS untuk Fasilitas Pangan
Casper, Wyoming · Berbadan Hukum di AS
✅ Tanpa Biaya Tersembunyi — Harga di Muka
🔒 Pembayaran Aman via Stripe & PayPal
⚡ Pekerjaan Dimulai dalam 1 Hari Kerja
📜 Termasuk Sertifikat Registrasi
🌐 Melayani Klien di Lebih dari 60 Negara

Yang Termasuk

Yang Termasuk dalam Registrasi Fasilitas Pangan

Setiap paket registrasi pangan ditangani secara menyeluruh — mulai dari pengajuan awal ke FDA hingga kepatuhan label dan pembaruan berkelanjutan.

🏛️

Registrasi Fasilitas FDA & Agen AS

Registrasi fasilitas lengkap yang diajukan ke FDA, ditambah perwakilan Agen AS yang ditunjuk sebagaimana diwajibkan oleh Bioterrorism Act dan FSMA.

🥫

FCE — Food Canning Establishment

Registrasi nomor Food Canning Establishment untuk pengolah pangan kaleng berasam rendah (LACF) dan pangan yang diasamkan.

📋

SID — Pengajuan Scheduled Process

Pengajuan Scheduled Process untuk setiap kombinasi produk/kemasan/proses, diajukan dengan benar agar tidak terjadi penahanan oleh FDA di perbatasan.

🏷️

Tinjauan & Kepatuhan Label Pangan

Tinjauan menyeluruh atas panel informasi nilai gizi, pernyataan alergen, dan daftar bahan terhadap persyaratan pelabelan 21 CFR Part 101.

📑

Konsultasi Kepatuhan FSMA

Panduan tentang Foreign Supplier Verification Program (FSVP), Preventive Controls, dan kewajiban Prior Notice untuk kiriman tujuan AS.

🔁

Pembaruan & Dukungan Berkelanjutan

Pengingat pembaruan dua tahunan secara proaktif dan manajer akun khusus agar registrasi Anda tidak pernah kedaluwarsa.

Siapa yang Memerlukannya

Siapa yang Memerlukan Registrasi Fasilitas Pangan?

Jika fasilitas Anda memproduksi, mengolah, mengemas, atau menyimpan pangan, minuman, atau suplemen makanan untuk konsumsi manusia atau hewan di pasar AS, Registrasi Fasilitas Pangan FDA bersifat wajib berdasarkan Bioterrorism Act tahun 2002 dan FDA Food Safety Modernization Act (FSMA).

Ketentuan ini berlaku baik Anda pengolah rempah di Sri Lanka, eksportir teh di India, pabrik hasil laut di Vietnam, maupun produsen suplemen di Uni Eropa — setiap fasilitas luar negeri yang mengirim pangan ke pembeli di AS atau gudang Amazon FBA memerlukan registrasi FDA yang aktif dan Agen AS yang tercatat.

  • Produsen pangan, minuman, rempah, dan hasil laut yang mengekspor ke AS
  • Produsen suplemen makanan dan nutrasetikal
  • Penjual Amazon FBA yang mengirim pangan atau suplemen ke gudang di AS
  • Pengolah pangan kaleng berasam rendah dan diasamkan yang memerlukan FCE/SID
  • Perusahaan yang berganti Agen AS tanpa celah kepatuhan
Harga Transparan

Registrasi Fasilitas Pangan

$300/tahun
atau $450 untuk 2 tahun · hemat $150
Biasanya selesai dalam 3–7 hari kerja
  • Registrasi Fasilitas FDA
  • Penunjukan Agen AS (1 tahun)
  • Sertifikat Registrasi Resmi
  • Termasuk pengingat pembaruan
Daftarkan Fasilitas Pangan Anda →

Proses Sederhana

Dari Pertanyaan hingga Sertifikat dalam 4 Langkah

Proses kami yang ringkas membuat fasilitas pangan Anda cepat terdaftar dan patuh — tanpa kerumitan.

1

Konsultasi Gratis

Ceritakan tentang produk dan pasar Anda. Kami menilai kebutuhan Anda tanpa biaya.

2

Pengumpulan Dokumen

Kami menyediakan daftar periksa yang jelas dan memandu Anda mengumpulkan setiap dokumen yang diperlukan.

3

Pengajuan ke FDA

Kami menyiapkan dan mengajukan langsung ke FDA. Tingkat penerimaan 98% pada pengajuan pertama berarti registrasi fasilitas pangan Anda jarang tertunda akibat pertanyaan dari FDA.

4

Sertifikat Diserahkan

Anda menerima nomor registrasi FDA resmi dan Sertifikat Registrasi.

Kredensial Kami

Mengapa Orionex Menjadi Agen FDA Tepercaya bagi Eksportir Pangan

Kami bukan layanan kotak surat. Orionex adalah firma regulasi yang berbadan hukum secara fisik di AS, dengan tim khusus berfokus pada CFSAN yang menangani registrasi fasilitas pangan setiap hari.

98%
Diterima pada Pengajuan Pertama
15+
Tahun Pengalaman
1,200+
Klien Dilayani
🌿
CFSAN
Pangan, Suplemen Makanan & Nutrasetikal
📦
FSMA / FSVP
Verifikasi Pemasok Luar Negeri & Prior Notice
🥫
FCE / SID
Pengajuan Pangan Kaleng Berasam Rendah & Diasamkan
🏷️
Tinjauan Label
Kepatuhan Gizi & Alergen 21 CFR Part 101

FAQ

Registrasi Fasilitas Pangan — FAQ

Pertanyaan umum dari eksportir pangan, minuman, dan suplemen tentang registrasi FDA.

Siapa yang memerlukan registrasi fasilitas pangan FDA?+

Setiap fasilitas luar negeri yang memproduksi, mengolah, mengemas, atau menyimpan pangan, minuman, atau suplemen makanan untuk pasar AS wajib mendaftar ke FDA dan menunjuk Agen AS. Ketentuan ini berlaku apa pun negara asalnya — termasuk India, Tiongkok, Sri Lanka, Vietnam, dan negara anggota Uni Eropa. Registrasi harus diperbarui setiap dua tahun (pada tahun genap).

Apa itu FCE/SID dan apakah saya memerlukannya?+

FCE (Food Canning Establishment) dan SID (pengajuan Scheduled Process, diajukan melalui Formulir FDA 2541) khusus berlaku bagi pengolah pangan kaleng berasam rendah (LACF) dan pangan yang diasamkan — misalnya ikan kaleng, sayuran, atau saus. Jika produk Anda termasuk kategori ini, registrasi FCE/SID diwajibkan selain registrasi fasilitas standar.

Berapa biaya registrasi fasilitas pangan?+

Orionex mengenakan biaya $300/tahun (atau $450 untuk 2 tahun, hemat $150) untuk Registrasi Fasilitas Pangan, penunjukan Agen AS, dan Sertifikat Registrasi resmi — sudah termasuk semuanya tanpa biaya tersembunyi. Pengajuan FCE/SID dan tinjauan label tersedia sebagai layanan tambahan.

Apakah saya memerlukan Agen AS untuk registrasi fasilitas pangan?+

Ya. FDA mewajibkan setiap fasilitas pangan luar negeri menunjuk Agen AS — orang atau badan yang berlokasi secara fisik di Amerika Serikat — sebagai syarat sahnya registrasi. Tanpa Agen AS, registrasi Anda akan ditolak.

Apa yang terjadi jika fasilitas pangan saya tidak terdaftar?+

Fasilitas yang tidak terdaftar akan menghadapi penahanan otomatis atas kirimannya di pelabuhan masuk AS ("refusal of admission" oleh FDA), yang dapat berarti keterlambatan signifikan, biaya penyimpanan, bahkan pemusnahan barang. Registrasi dan Agen AS yang aktif merupakan prasyarat untuk lolos Bea Cukai AS.

Apa agen FDA terbaik untuk registrasi fasilitas pangan?+

Carilah Agen AS yang berbadan hukum secara fisik di AS, berpengalaman langsung di bidang pangan/CFSAN (bukan sekadar urusan regulasi umum), menawarkan harga tetap yang transparan, dan menerbitkan Sertifikat Registrasi yang dapat diverifikasi. Orionex Regulatory Solutions memenuhi semua kriteria ini, dengan tingkat penerimaan FDA pada pengajuan pertama sebesar 98% dan klien aktif di sektor pangan di lebih dari 60 negara.

Siap Mendaftarkan Fasilitas Pangan Anda?

Harga transparan. Proses cepat. Termasuk Sertifikat Registrasi.

Daftarkan Fasilitas Pangan Anda → Konsultasi Gratis