Empat jenis registrasi, empat jadwal pembaruan yang berbeda. Temukan kategori Anda di bawah ini dan mulai pembaruan — atau periksa tabel perbandingan terlebih dahulu jika Anda belum yakin mana yang berlaku untuk Anda.
Setiap kartu terhubung ke panduan pembaruan terperinci dan formulir pembaruan khusus.
Fasilitas pangan, minuman, dan suplemen makanan. Diperbarui setiap dua tahun, dalam periode bersama.
Panduan Pembaruan → Mulai PembaruanProdusen, pengemas ulang, dan importir alat kesehatan. Diperbarui setiap tahun — kewajiban tahunan.
Panduan Pembaruan →(dalam bahasa Inggris) Mulai Pembaruan(dalam bahasa Inggris)Produsen farmasi. Juga diperbarui setiap tahun, dalam periode yang sama dengan alat kesehatan, tetapi tanpa biaya FDA.
Panduan Pembaruan →(dalam bahasa Inggris) Mulai Pembaruan(dalam bahasa Inggris)Produsen kosmetik. Diperbarui setiap dua tahun — tetapi pada tanggal masing-masing fasilitas Anda, bukan dalam periode bersama.
Panduan Pembaruan →(dalam bahasa Inggris) Mulai Pembaruan(dalam bahasa Inggris)Keempatnya berdampingan.
| Jenis Registrasi | Frekuensi Pembaruan | Periode Pembaruan | Biaya Pemerintah FDA | Biaya Orionex (1 thn) |
|---|---|---|---|---|
| Fasilitas Pangan | Setiap 2 tahun | 1 Okt – 31 Des (tahun genap) | $0 | $300/tahun · $450 untuk paket 2027–2028 |
| Alat Kesehatan | Setiap tahun | 1 Okt – 31 Des | $13,785 (FY2027) | $550 |
| Establishment Obat | Setiap tahun | 1 Okt – 31 Des | $0 | $550 |
| Kosmetik MoCRA | Setiap 2 tahun | Tanggal masing-masing fasilitas Anda | $0 | $650 |
Biaya Orionex adalah untuk layanan Agen AS kami, terpisah dari biaya pemerintah FDA yang tercantum di atas. Lihat panduan lengkap tenggat pembaruan(dalam bahasa Inggris) kami untuk memahami bagaimana jadwal-jadwal ini saling berkaitan sepanjang satu tahun kalender.
Tidak — pangan diperbarui setiap dua tahun dalam periode bersama, alat kesehatan dan obat diperbarui setiap tahun dalam periode bersama yang sama, dan kosmetik MoCRA diperbarui setiap dua tahun tetapi pada tanggal masing-masing fasilitas. Lihat tabel di atas.
Hanya registrasi alat kesehatan — $13,785 untuk FY2027, berlaku bagi registrasi yang diperbarui pada 1 Okt – 31 Des 2026. Pembaruan pangan, obat, dan kosmetik tidak dikenakan biaya pemerintah FDA.
Banyak bisnis mengalaminya — misalnya, merek suplemen yang juga menjual kosmetik. Setiap jenis pembaruan menggunakan formulir terpisah dan merupakan pembaruan tersendiri; mulailah dengan kategori yang sesuai dengan registrasi Anda saat ini.
Setiap jenis pembaruan sudah termasuk layanan Agen AS dan pengingat pembaruan untuk siklus berikutnya.
Belum Yakin? Tanyakan kepada Kami →