Cuatro tipos de registro, cuatro calendarios de renovación distintos. Encuentre su categoría a continuación e inicie su renovación, o consulte primero la tabla comparativa si no está seguro de cuál le corresponde.
Cada tarjeta enlaza a su propia guía detallada de renovación y a un formulario de renovación específico.
Instalaciones de alimentos, bebidas y suplementos dietéticos. Se renueva cada dos años, en un período común.
Guía de renovación → Iniciar renovaciónFabricantes, reempacadores e importadores de dispositivos. Se renueva cada año: un requisito anual.
Guía de renovación →(en inglés) Iniciar renovación(en inglés)Fabricantes farmacéuticos. También se renueva cada año, en el mismo período que los dispositivos, pero sin tarifa de la FDA.
Guía de renovación →(en inglés) Iniciar renovación(en inglés)Fabricantes de cosméticos. Se renueva cada dos años, pero en su propia fecha individual, no en un período común.
Guía de renovación →(en inglés) Iniciar renovación(en inglés)Los cuatro, lado a lado.
| Tipo de registro | Frecuencia de renovación | Período de renovación | Tarifa gubernamental de la FDA | Tarifa de Orionex (1 año) |
|---|---|---|---|---|
| Instalación alimentaria | Cada 2 años | 1 oct. – 31 dic. (años pares) | $0 | $300 al año · $450 por el paquete 2027–2028 |
| Dispositivo médico | Cada año | 1 oct. – 31 dic. | $13,785 (FY2027) | $550 |
| Establecimiento farmacéutico | Cada año | 1 oct. – 31 dic. | $0 | $550 |
| Cosméticos MoCRA | Cada 2 años | Su propia fecha individual | $0 | $650 |
La tarifa de Orionex corresponde a nuestro servicio de Agente en EE. UU. y es independiente de cualquier tarifa gubernamental de la FDA indicada arriba. Consulte nuestra guía completa de fechas límite de renovación(en inglés) para ver cómo interactúan estos calendarios a lo largo de un año completo.
No: los alimentos son bienales en un período común, los dispositivos y medicamentos son anuales en ese mismo período común, y los cosméticos MoCRA son bienales pero en su propia fecha individual. Consulte la tabla anterior.
Solo el registro de dispositivos médicos: $13,785 para el FY2027, aplicable a los registros renovados del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Las renovaciones de alimentos, medicamentos y cosméticos no tienen tarifa gubernamental de la FDA.
Muchas empresas lo necesitan; por ejemplo, una marca de suplementos que también vende cosméticos. Cada tipo de renovación es un formulario independiente y una renovación independiente; comience por la categoría que corresponda a su registro actual.
Todos los tipos de renovación incluyen el servicio de Agente en EE. UU. y un recordatorio de renovación para su próximo ciclo.
¿No está seguro? Consúltenos →