Question 1

Tất cả các loại đăng ký FDA có được gia hạn theo cùng một lịch không?

Accepted Answer

Không. Đăng ký cơ sở thực phẩm được gia hạn hai năm một lần trong thời hạn chung từ 1/10 đến 31/12. Đăng ký cơ sở thiết bị y tế và cơ sở sản xuất thuốc được gia hạn hằng năm trong cùng thời hạn đó. Đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA được gia hạn hai năm một lần, nhưng theo ngày đăng ký riêng của từng cơ sở, không theo thời hạn chung.

Question 2

Những loại đăng ký FDA nào thu phí chính phủ khi gia hạn?

Accepted Answer

Chỉ có đăng ký thiết bị y tế mới có phí thực sự của chính phủ FDA. Các đăng ký được gia hạn trong thời hạn từ 1/10 đến 31/12/2026 phải nộp phí năm tài chính 2027 là $13,785. Gia hạn đăng ký cơ sở thực phẩm, cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA đều không có phí của chính phủ FDA.

Question 3

Làm sao để biết loại gia hạn nào áp dụng cho doanh nghiệp của tôi?

Accepted Answer

Điều này tùy thuộc vào loại bạn đã đăng ký ban đầu: cơ sở thực phẩm, đồ uống và thực phẩm chức năng dùng gia hạn cơ sở thực phẩm; nhà sản xuất thiết bị y tế dùng gia hạn thiết bị; nhà sản xuất dược phẩm dùng gia hạn cơ sở sản xuất thuốc; và nhà sản xuất mỹ phẩm dùng gia hạn MoCRA. Doanh nghiệp có nhiều dòng sản phẩm có thể cần nhiều loại gia hạn.

Loại đăng ký	Tần suất gia hạn	Thời hạn gia hạn	Phí chính phủ FDA	Phí Orionex (1 năm)
Cơ sở thực phẩm	2 năm một lần	1/10 – 31/12 (năm chẵn)	$0	$300/năm · $450 cho gói 2027–2028
Thiết bị y tế	Hằng năm	1/10 – 31/12	$13,785 (FY2027)	$550
Cơ sở sản xuất thuốc	Hằng năm	1/10 – 31/12	$0	$550
Mỹ phẩm MoCRA	2 năm một lần	Ngày riêng của bạn	$0	$650

Trung tâm gia hạn FDA 2026

Chọn loại gia hạn của bạn

Đăng ký cơ sở thực phẩm

Đăng ký thiết bị y tế

Đăng ký cơ sở sản xuất thuốc

Đăng ký mỹ phẩm theo MoCRA

Chưa chắc bạn cần loại nào?

Câu hỏi thường gặp

Tất cả các loại đăng ký FDA có được gia hạn theo cùng một lịch không?

Những loại gia hạn nào thực sự có phí FDA?

Nếu tôi cần gia hạn nhiều loại thì sao?

Tìm danh mục của bạn ở trên và bắt đầu