FDA U.S. FOOD & DRUG ADMIN.

Đăng ký cơ sở thực phẩm

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh · Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

3537 Số mẫu đơn
Căn cứ pháp lý21 U.S.C. 350d; 21 CFR 1.230–1.235 Thời gian ước tính1,3 giờ cho mỗi lần khai Số kiểm soát OMB0910-0502 Ngày hết hạnXem thông báo OMB hiện hành
Vui lòng nhập câu trả lời bằng tiếng Anh. FDA chỉ chấp nhận thông tin đăng ký bằng tiếng Anh. Nếu không chắc chắn, hãy viết tốt nhất có thể, chúng tôi sẽ kiểm tra và chỉnh sửa mọi thông tin trước khi nộp. Cần hỗ trợ? Nhắn cho chúng tôi qua WhatsApp: +1 307 441 8160.
1

Loại đăng ký

💲

Thời hạn gia hạn Đại diện tại Mỹ

Lưu ý: bản thân đăng ký cơ sở thực phẩm FDA của bạn vẫn được gia hạn với FDA hai năm một lần (chu kỳ hai năm, từ 1/10 đến 31/12 của các năm chẵn), bất kể bạn chọn thời hạn nào ở đây. Chọn thời hạn 2 hoặc 3 năm là trả trước dịch vụ Đại diện tại Mỹ của Orionex cho các năm tiếp theo để bạn không phải thanh toán lại mỗi năm — Orionex vẫn sẽ thực hiện việc nộp gia hạn hai năm một lần thực tế với FDA khi đến hạn trong thời hạn bạn đã chọn.

Gói dịch vụ 2027–2028 ($450): hỗ trợ gia hạn hai năm một lần năm 2026, dịch vụ Đại diện tại Mỹ từ ngày 1/1/2027 đến hết ngày 31/12/2028, hỗ trợ hồ sơ đăng ký FDA, tài liệu xác nhận gia hạn và chuyển tiếp thông tin liên lạc từ FDA trong thời gian hợp đồng. Chỉ bao gồm gia hạn Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và dịch vụ Đại diện tại Mỹ. Các dịch vụ khác, như FSVP, kiểm tra nhãn, nộp Thông báo trước (Prior Notice) và sửa đổi đăng ký, không bao gồm. Tùy thuộc vào thỏa thuận dịch vụ và điều kiện áp dụng.

2

Thông tin tên / địa chỉ cơ sở

3

Thông tin địa chỉ nhận thư ưu tiên

Chỉ điền nếu khác với Mục 2

4

Thông tin tên / địa chỉ công ty mẹ

Nếu áp dụng và nếu khác với Mục 2 và 3

5

Thông tin liên hệ khẩn cấp

Đối với cơ sở nước ngoài — FDA sẽ sử dụng Đại diện tại Mỹ làm liên hệ khẩn cấp trừ khi bạn chỉ định người khác

6

Tên thương mại

Các tên khác cơ sở sử dụng (VD: "còn kinh doanh dưới tên", "còn được gọi là")

7

Đại diện tại Hoa Kỳ

Dành cho cơ sở nằm ngoài các bang hoặc vùng lãnh thổ của Mỹ, Đặc khu Columbia (D.C.) hoặc Puerto Rico

Đại diện tại Mỹ phải cư trú hoặc có địa điểm kinh doanh tại Hoa Kỳ. Đại diện đồng ý sẵn sàng 24 giờ mỗi ngày để liên lạc với FDA.
Do Orionex Regulatory Solutions điền sẵn — Mục này được Đại diện FDA tại Mỹ được ủy quyền của bạn hoàn thành thay bạn. Các thông tin này cố định và không thể chỉnh sửa.
8

Thời gian hoạt động theo mùa vụ của cơ sở

Không bắt buộc — Chỉ điền nếu cơ sở hoạt động theo mùa vụ

Mùa vụ 1

Mùa vụ 2

9

Nhóm sản phẩm chung

Mục 9a — Thực phẩm dùng cho người: Loại hoạt động

Đánh dấu tất cả các nhóm thực phẩm và loại hoạt động áp dụng cho cơ sở của bạn.

Nhóm thực phẩm Kho / cơ sở lưu giữ thực phẩm ở nhiệt độ thường Kho / cơ sở lưu giữ thực phẩm bảo quản lạnh Kho / cơ sở lưu giữ thực phẩm đông lạnh Cơ sở chế biến thực phẩm axit hóa Cơ sở chế biến thực phẩm axit thấp Đơn vị cung cấp suất ăn trên phương tiện vận tải liên bang / điểm cung cấp suất ăn Cơ sở tiệt trùng theo hợp đồng Cơ sở dán nhãn / dán nhãn lại Cơ sở sản xuất / chế biến Cơ sở đóng gói lại / đóng gói Đơn vị xử lý hàng cứu hộ (tái chế hàng hóa) Cơ sở hỗn hợp thuộc trang trại Hoạt động khác được thực hiện

Mục 9b — Thực phẩm dùng cho động vật: Loại hoạt động

Đánh dấu tất cả các nhóm thực phẩm và loại hoạt động áp dụng cho cơ sở của bạn. Nếu không có nhóm bắt buộc nào dưới đây áp dụng, hãy chọn ô 33.

Nhóm thức ăn chăn nuôi Cơ sở sản xuất / chế biến thức ăn chăn nuôi Kho / cơ sở lưu giữ thức ăn chăn nuôi Cơ sở chế biến thực phẩm axit hóa Cơ sở chế biến thực phẩm axit thấp Cơ sở tiệt trùng theo hợp đồng Cơ sở đóng gói / đóng gói lại Cơ sở dán nhãn / dán nhãn lại Đơn vị xử lý hàng cứu hộ (tái chế hàng hóa) Cơ sở hỗn hợp thuộc trang trại Hoạt động khác
10

Thông tin chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở

Nếu khác với tất cả các mục khác trong mẫu đơn

11

Tuyên bố về thanh tra

FDA sẽ được phép thanh tra cơ sở vào thời điểm và theo cách thức được Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm cho phép.
12

Tuyên bố xác nhận

Chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở, hoặc cá nhân được chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở ủy quyền, phải nộp mẫu đơn này. Khi nộp mẫu đơn này cho FDA, chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở xác nhận rằng các thông tin trên là đúng sự thật và chính xác. Theo 18 U.S.C 1001, bất kỳ ai đưa ra tuyên bố sai sự thật, bịa đặt hoặc gian lận một cách nghiêm trọng với Chính phủ Hoa Kỳ đều phải chịu hình phạt hình sự.

Tất cả các trường có dấu * là bắt buộc. Mẫu đơn này thu thập dữ liệu theo quy định của FDA tại 21 CFR 1.230–1.235. Thông tin trả lời sẽ được xử lý bảo mật. Mẫu đơn này không thu tiền thanh toán. Chúng tôi sẽ gửi hóa đơn qua email sau khi xem xét thông tin của bạn và nộp gia hạn cho FDA khi đã nhận được thanh toán.

✅

Đã nộp đăng ký

Cảm ơn bạn. Thông tin Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA của bạn đã được tiếp nhận thành công. Đội ngũ của chúng tôi sẽ xem xét hồ sơ và liên hệ với bạn trong thời gian sớm nhất.