Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros

Servicio FSVP para importadores de EE. UU. y vendedores de Amazon FBA

Si importa alimentos o suplementos dietéticos de un proveedor extranjero a Estados Unidos, las normas FSMA de la FDA le exigen a usted, como importador de EE. UU., verificar que ese proveedor cumple las normas de inocuidad alimentaria de EE. UU. Orionex desarrolla y mantiene su programa FSVP, incluido el servicio de Individuo Calificado (QI), desde $400 por proveedor.

Ver precios del FSVP y comenzar → FSVP vs. Agente en EE. UU.

Respuesta rápida: el FSVP aplica al importador registrado en EE. UU., no al fabricante extranjero; es un requisito distinto del registro de la instalación ante la FDA y del requisito de Agente en EE. UU. Si importa alimentos o suplementos del extranjero y los vende en EE. UU. (incluso a través de Amazon FBA), necesita tener un programa FSVP antes de que su mercancía pueda ingresar legalmente al país.

¿Qué es el FSVP?

El Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) es un requisito de la FDA según la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA). Exige que los importadores de EE. UU. realicen actividades basadas en riesgos para verificar que los alimentos, bebidas o suplementos dietéticos que traen de proveedores extranjeros se producen de forma que cumplen las normas de inocuidad alimentaria de EE. UU.

A diferencia del registro de instalaciones ante la FDA o del requisito de Agente en EE. UU., que aplican al fabricante extranjero, el FSVP es una obligación del importador de EE. UU. No contar con un FSVP conforme puede provocar que los envíos sean retenidos o rechazados en la frontera de EE. UU.

FSVP vs. Agente en EE. UU.: ¿cuál es la diferencia?

Agente en EE. UU.

Lo designa la instalación extranjera como su punto de contacto con la FDA. Es obligatorio para el registro de la propia instalación ante la FDA (alimentos, medicamentos, dispositivos o cosméticos). No verifica nada sobre el producto en sí.

FSVP

Lo gestiona el importador registrado en EE. UU. Requiere análisis de peligros y actividades de verificación que confirmen que las prácticas de inocuidad alimentaria del proveedor extranjero cumplen las normas de EE. UU. Aplica solo a alimentos y suplementos dietéticos.

Muchas empresas, sobre todo los vendedores de Amazon FBA que importan y venden, necesitan tanto un Agente en EE. UU. (para el registro de la instalación de su proveedor) como su propio programa FSVP (como importador registrado). Consulte nuestra guía para elegir un Agente en EE. UU. o nuestra página de cumplimiento para Amazon FBA para más información.

Precios del FSVP

Precios transparentes por proveedor, sin cargos ocultos.

📦 Proveedor adicional (mismo importador)

$150
por proveedor
  • Análisis de peligros por proveedor
  • Registros de actividades de verificación
  • Ahorro con el mismo QI

👤 Individuo Calificado (QI) — Contrato anual

$200
por año
  • Revisión anual de registros FSVP
  • Firma del QI en todos los registros
  • Apoyo en la correspondencia con la FDA
  • Disponible para vendedores de Amazon FBA

🔍 Auditoría de cumplimiento y análisis de brechas

$250
pago único
  • Análisis completo de brechas del FSVP
  • Informe de cumplimiento por escrito
  • Lista de medidas correctivas
  • Plan de acción prioritario

Preguntas frecuentes

¿Quién necesita un programa FSVP?

Todo importador registrado en EE. UU. que introduzca alimentos, bebidas o suplementos dietéticos en Estados Unidos desde un proveedor extranjero, incluidos los vendedores de Amazon FBA que importan y venden alimentos o suplementos bajo la jurisdicción de la FDA.

¿Qué es un Individuo Calificado (QI)?

La persona responsable de elaborar, revisar y mantener los registros FSVP de un importador, según lo exige la FSMA de la FDA. El QI debe revisar los registros FSVP cada año y siempre que haya cambios significativos.

¿Necesito FSVP si ya tengo un Agente en EE. UU.?

Posiblemente ambos. El Agente en EE. UU. es obligatorio para el registro ante la FDA de la instalación de su proveedor extranjero. El FSVP es una obligación distinta que le corresponde a usted como importador de EE. UU. No son intercambiables; vea la comparación anterior.

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Ponga en marcha su programa FSVP

El trabajo comienza dentro de un día hábil tras el pago. Sin cargos ocultos.

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