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💼 Precios transparentes: sin cargos ocultos

Registro ante la FDA
Servicios y precios

Precios transparentes y por adelantado para cada servicio de registro ante la FDA: alimentos, suplementos, dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos, FSVP para importadores y vendedores de Amazon FBA, y revisión de etiquetas. Seleccione lo que necesita, añádalo al carrito y pague de forma segura. El trabajo comienza en un día hábil.

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El precio mostrado es el precio final: cero cargos ocultos
🔒
Pago seguro con Stripe y PayPal
⚡
El trabajo comienza en 1 día hábil
📦
FSVP para Amazon FBA e importadores
🌐
Atendemos a exportadores de más de 60 países
Proceso sencillo

Cómo funciona

1

Seleccione sus servicios

Elija exactamente los registros y servicios de la FDA que requieren sus productos y añádalos a su carrito.

2

Pago seguro

Pague de forma segura con Stripe o PayPal. Recibirá de inmediato la confirmación del pedido y el recibo.

3

Nos ponemos a trabajar

Nuestro equipo regulatorio se comunica con usted dentro de un día hábil para reunir la información necesaria.

4

Entrega del certificado

Su registro ante la FDA se completa y usted recibe su Certificado de Registro oficial.

📦
Nuevo — Paquetes de entrada a Amazon FBA
¿Vende en Amazon EE. UU.? Nosotros nos encargamos de todo.
Registro ante la FDA + FSVP + revisión de etiquetas + cumplimiento para Amazon FBA, todo en un solo paquete. Diseñado para exportadores de alimentos y suplementos de Sri Lanka, India y el Sudeste Asiático.
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Alimentos, suplementos dietéticos y nutracéuticos
Registro de instalaciones · Agente en EE. UU. · FCE y SID · Revisión de etiquetas
🩺
Establecimiento de dispositivos médicos
Registro · Listado de dispositivos · UDI · Revisión de etiquetas · 510(k)
💊
Establecimiento farmacéutico
Registro · Código de Etiquetador NDC · Listado de medicamentos · DMF · Revisión de etiquetas
✨
Instalación cosmética (MoCRA)
Registro MoCRA · Listado de productos · Revisión de etiquetas
📦
FSVP — Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros
Para importadores de EE. UU. · Vendedores de Amazon FBA · Exportadores internacionales que abastecen a compradores en EE. UU.
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Certificado de exportación
Certificado de Libre Venta para el acceso a mercados internacionales
Nuestro compromiso

Por qué los exportadores de todo el mundo confían en Orionex

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Agente en EE. UU. acreditado

Somos un Agente en EE. UU. registrado ante la FDA. El agente oficial de su instalación es una entidad real y verificable con sede en EE. UU., como lo exige la ley.

📋

Proceso transparente

Le mantenemos informado en cada etapa: desde el envío del formulario hasta el acuse de recibo de la FDA y la entrega del certificado. Sin cajas negras.

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Entrega rápida

La mayoría de los registros se procesan y presentan ante la FDA en 2 a 5 días hábiles tras recibir toda la información necesaria.

🔁

Recordatorios de renovación

Le avisamos con anticipación antes del plazo de renovación de su registro ante la FDA para que su cumplimiento nunca venza y sus envíos nunca se bloqueen.

📞

Soporte dedicado

Se asigna un experto regulatorio real a su cuenta. Puede contactarnos por correo o por teléfono: no es un chatbot ni un sistema de tickets.

🌍

Experiencia global

Hemos ayudado a exportadores de más de 60 países a cumplir los requisitos de la FDA, desde quienes se registran por primera vez hasta operaciones con varias instalaciones.

¿No está seguro de qué servicio necesita?

Nuestros expertos regulatorios evaluarán sus productos y le recomendarán exactamente lo que necesita: sin ventas adicionales ni suposiciones, solo asesoría honesta de personas que han hecho esto miles de veces.

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