Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA
và dịch vụ Đại diện tại Mỹ

Mọi cơ sở nước ngoài sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu kho thực phẩm, đồ uống hoặc thực phẩm bổ sung cho thị trường Mỹ đều phải đăng ký với FDA và chỉ định Đại diện tại Mỹ. Quy định này áp dụng bất kể quốc gia xuất xứ — bao gồm Ấn Độ, Trung Quốc, Sri Lanka, Việt Nam và các nước thành viên EU. Đăng ký phải được gia hạn hai năm một lần (vào các năm chẵn).

FCE (Cơ sở đóng hộp thực phẩm) và SID (hồ sơ Quy trình đã định, nộp theo Mẫu FDA 2541) áp dụng riêng cho cơ sở chế biến thực phẩm đóng hộp axit thấp (LACF) và thực phẩm axit hóa — như cá, rau hoặc nước sốt đóng hộp. Nếu sản phẩm của bạn thuộc các nhóm này, bắt buộc phải đăng ký FCE/SID ngoài đăng ký cơ sở thông thường.

Orionex thu $300/năm (hoặc $450 cho 2 năm, tiết kiệm $150) cho Đăng ký cơ sở thực phẩm, chỉ định Đại diện tại Mỹ và Giấy chứng nhận đăng ký chính thức — trọn gói, không phí ẩn. Hồ sơ FCE/SID và kiểm tra nhãn là dịch vụ bổ sung.

Có. FDA yêu cầu mọi cơ sở thực phẩm nước ngoài chỉ định một Đại diện tại Mỹ — cá nhân hoặc tổ chức có mặt thực tế tại Hoa Kỳ — làm điều kiện để đăng ký hợp lệ. Nếu không có, hồ sơ đăng ký của bạn sẽ bị từ chối.

Cơ sở chưa đăng ký sẽ bị giữ hàng tự động tại cửa khẩu Mỹ (FDA "từ chối nhập cảnh"), có thể gây chậm trễ nghiêm trọng, phát sinh phí lưu kho và nguy cơ tiêu hủy hàng. Đăng ký và Đại diện tại Mỹ còn hiệu lực là điều kiện tiên quyết để thông quan tại Hải quan Mỹ.

Hãy chọn Đại diện tại Mỹ được thành lập thực tế tại Hoa Kỳ, có kinh nghiệm thực tế về thực phẩm/CFSAN (không chỉ công việc pháp lý chung), có giá cố định minh bạch và cấp Giấy chứng nhận đăng ký có thể xác minh. Orionex Regulatory Solutions đáp ứng tất cả tiêu chí này, với tỷ lệ FDA chấp thuận ngay lần đầu 98% và khách hàng ngành thực phẩm đang hoạt động tại hơn 60 quốc gia.