FDA U.S. FOOD & DRUG ADMIN.

Đăng ký cơ sở thực phẩm

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh · Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

3537 Số mẫu đơn
Căn cứ pháp lý21 U.S.C. 350d; 21 CFR 1.230–1.235 Thời gian ước tính1,3 giờ cho mỗi lần khai Số kiểm soát OMB0910-0502 Ngày hết hạnXem thông báo OMB hiện hành
Vui lòng nhập câu trả lời bằng tiếng Anh. FDA chỉ chấp nhận thông tin đăng ký bằng tiếng Anh. Nếu không chắc chắn, hãy viết tốt nhất có thể, chúng tôi sẽ kiểm tra và chỉnh sửa mọi thông tin trước khi nộp. Cần hỗ trợ? Nhắn cho chúng tôi qua WhatsApp: +1 307 441 8160.
1

Loại đăng ký

💲

Thời hạn dịch vụ Đại diện tại Mỹ

Lưu ý: đăng ký cơ sở thực phẩm phải gia hạn với FDA hai năm một lần (chu kỳ hai năm, từ 1/10 đến 31/12 các năm chẵn). Với thời hạn 2 năm, Orionex cũng thực hiện việc nộp gia hạn hai năm một lần rơi vào thời hạn của quý vị. Chỉ bao gồm đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA và dịch vụ Đại diện tại Mỹ. Không bao gồm các dịch vụ khác như FSVP, kiểm tra nhãn, nộp Thông báo trước (Prior Notice) và sửa đổi đăng ký. Tuân theo thỏa thuận dịch vụ và điều kiện áp dụng.

2

Thông tin tên / địa chỉ cơ sở

3

Thông tin địa chỉ nhận thư ưu tiên

Chỉ điền nếu khác với Mục 2

4

Thông tin tên / địa chỉ công ty mẹ

Nếu áp dụng và nếu khác với Mục 2 và 3

5

Thông tin liên hệ khẩn cấp

Đối với cơ sở nước ngoài — FDA sẽ sử dụng Đại diện tại Mỹ làm liên hệ khẩn cấp trừ khi bạn chỉ định người khác

6

Tên thương mại

Các tên khác cơ sở sử dụng (VD: "còn kinh doanh dưới tên", "còn được gọi là")

7

Đại diện tại Hoa Kỳ

Dành cho cơ sở nằm ngoài các bang hoặc vùng lãnh thổ của Mỹ, Đặc khu Columbia (D.C.) hoặc Puerto Rico

Đại diện tại Mỹ phải cư trú hoặc có địa điểm kinh doanh tại Hoa Kỳ. Đại diện đồng ý sẵn sàng 24 giờ mỗi ngày để liên lạc với FDA.
Do Orionex Regulatory Solutions điền sẵn — Mục này được Đại diện FDA tại Mỹ được ủy quyền của bạn hoàn thành thay bạn. Các thông tin này cố định và không thể chỉnh sửa.
8

Thời gian hoạt động theo mùa vụ của cơ sở

Không bắt buộc — Chỉ điền nếu cơ sở hoạt động theo mùa vụ

Mùa vụ 1

Mùa vụ 2

9

Nhóm sản phẩm chung

Chọn ở trên để xem các danh mục thực phẩm cho cơ sở của quý vị.
10

Thông tin chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở

Nếu khác với tất cả các mục khác trong mẫu đơn

11

Tuyên bố về thanh tra

FDA sẽ được phép thanh tra cơ sở vào thời điểm và theo cách thức được Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm cho phép.
12

Tuyên bố xác nhận

Chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở, hoặc cá nhân được chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở ủy quyền, phải nộp mẫu đơn này. Khi nộp mẫu đơn này cho FDA, chủ sở hữu, bên vận hành hoặc người phụ trách cơ sở xác nhận rằng các thông tin trên là đúng sự thật và chính xác. Theo 18 U.S.C 1001, bất kỳ ai đưa ra tuyên bố sai sự thật, bịa đặt hoặc gian lận một cách nghiêm trọng với Chính phủ Hoa Kỳ đều phải chịu hình phạt hình sự.

Thư ủy quyền Đại diện tại Mỹ *

Thư này chỉ định Orionex Trading LLC làm Đại diện tại Mỹ của quý vị. Nội dung được điền từ thông tin quý vị đã nhập ở trên. Vui lòng đọc thư, sau đó nhập tên của quý vị để ký điện tử. Thư bằng tiếng Anh vì đây là văn bản của Hoa Kỳ. Sau khi gửi, chúng tôi sẽ gửi bản PDF qua email cho quý vị.

Cuộn để đọc toàn bộ thư.

Tất cả các trường có dấu * là bắt buộc. Biểu mẫu này thu thập dữ liệu theo quy định của FDA tại 21 CFR 1.230–1.235. Câu trả lời sẽ được xử lý an toàn. Biểu mẫu này không thu bất kỳ khoản thanh toán nào. Chúng tôi sẽ gửi hóa đơn qua email sau khi xem xét thông tin của quý vị và nộp đăng ký lên FDA sau khi nhận được thanh toán.

Vui lòng ký thư ủy quyền Đại diện tại Mỹ ở trên để gửi biểu mẫu.
✅

Đã nộp đăng ký

Cảm ơn bạn. Thông tin Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA của bạn đã được tiếp nhận thành công. Đội ngũ của chúng tôi sẽ xem xét hồ sơ và liên hệ với bạn trong thời gian sớm nhất.