FDA Gıda Tesisi Kaydı
& ABD Temsilcisi Hizmetleri

ABD pazarı için gıda, içecek veya gıda takviyesi üreten, işleyen, ambalajlayan veya depolayan her yabancı tesis FDA'ya kayıt yaptırmalı ve bir ABD Temsilcisi atamalıdır. Bu yükümlülük menşe ülkeden bağımsız olarak geçerlidir — Hindistan, Çin, Sri Lanka, Vietnam ve AB üye ülkeleri dahil. Kayıt her iki yılda bir (çift sayılı yıllarda) yenilenmelidir.

FCE (Gıda Konserve Tesisi) ve SID (FDA Form 2541 ile yapılan Planlı Proses bildirimi) özellikle düşük asitli konserve gıda (LACF) ve asitlendirilmiş gıda üreticileri için geçerlidir — konserve balık, sebze veya soslar gibi. Ürününüz bu kategorilere giriyorsa, standart tesis kaydına ek olarak FCE/SID kaydı da zorunludur.

Orionex, Gıda Tesisi Kaydı, ABD Temsilcisi ataması ve resmi Kayıt Sertifikası için $300/yıl (veya $150 tasarrufla 2 yıl için $450) ücret alır — her şey dahil, gizli ücret yok. FCE/SID bildirimi ve etiket incelemesi ek hizmet olarak sunulur.

Evet. FDA, geçerli bir kaydın şartı olarak her yabancı gıda tesisinin bir ABD Temsilcisi — Amerika Birleşik Devletleri'nde fiziksel olarak bulunan bir kişi veya kuruluş — atamasını zorunlu tutar. Temsilci olmadan kaydınız reddedilir.

Kayıtsız tesislerin sevkiyatları ABD giriş limanlarında otomatik olarak alıkonur (FDA "kabul reddi"); bu durum ciddi gecikmelere, depolama maliyetlerine ve malların imha edilmesine yol açabilir. Kayıt ve aktif bir ABD Temsilcisi, ABD gümrüğünden geçişin ön koşuludur.

ABD'de fiilen kurulmuş, uygulamalı gıda/CFSAN deneyimine sahip (yalnızca genel mevzuat işleri değil), şeffaf ve sabit fiyat sunan ve doğrulanabilir bir Kayıt Sertifikası veren bir ABD Temsilcisi arayın. Orionex Regulatory Solutions, %98 ilk seferde FDA kabul oranı ve 60'tan fazla ülkede gıda sektöründen aktif müşterileriyle bu kriterlerin tümünü karşılar.