FDA U.S. FOOD & DRUG ADMIN.

Gıda Tesisi Kaydı

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı · ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)

3537 Form Numarası
Yasal Dayanak21 U.S.C. 350d; 21 CFR 1.230–1.235 Yükümlülük SüresiYanıt başına tahmini 1,3 saat OMB Kontrol No.0910-0502 Geçerlilik SonuGüncel OMB duyurusuna bakınız
Lütfen yanıtlarınızı İngilizce yazın. FDA, kayıt bilgilerini yalnızca İngilizce kabul eder. Emin değilseniz elinizden geldiğince yazın; başvuruyu yapmadan önce her şeyi kontrol edip düzelteceğiz. Yardıma mı ihtiyacınız var? Bize WhatsApp üzerinden yazın: +1 307 441 8160.
1

Kayıt Türü

💲

ABD Temsilcisi Hizmet Süresi

Not: gıda tesisi kayıtları FDA'da iki yılda bir yenilenir (çift yıllarda 1 Ekim – 31 Aralık arasındaki iki yıllık dönem). 2 yıllık sürede, süreniz içinde vadesi gelen iki yıllık yenilemeyi de Orionex yapar. Yalnızca FDA Gıda Tesisi Kaydı ve ABD Temsilcisi hizmetini kapsar. FSVP, etiket incelemesi, Önceden Bildirim (Prior Notice) ve kayıt değişiklikleri gibi diğer hizmetler dahil değildir. Hizmet sözleşmesine ve uygunluk koşullarına tabidir.

2

Tesis Adı / Adres Bilgileri

3

Tercih Edilen Posta Adresi Bilgileri

Yalnızca Bölüm 2'den farklıysa doldurun

4

Ana Şirket Adı / Adres Bilgileri

Varsa ve Bölüm 2 ve 3'ten farklıysa

5

Acil Durum İrtibat Bilgileri

Yabancı tesisler için — Farklı bir kişi belirlemediğiniz sürece FDA, ABD Temsilcisini acil durum irtibat kişisi olarak kullanır

6

Ticari Adlar

Tesis tarafından kullanılan diğer adlar (örn. "ayrıca şu adla faaliyet gösteren", "diğer adıyla")

7

Amerika Birleşik Devletleri Temsilcisi

Herhangi bir ABD eyaleti veya bölgesi, D.C. ya da Porto Riko dışında bulunan tesisler tarafından doldurulacaktır

ABD Temsilcisi, Amerika Birleşik Devletleri'nde ikamet etmeli veya bir iş yeri bulundurmalıdır. Temsilci, FDA yazışmaları için günün 24 saati ulaşılabilir olmayı kabul eder.
Orionex Regulatory Solutions tarafından önceden doldurulmuştur — Bu bölüm, yetkili ABD FDA Temsilciniz tarafından sizin adınıza doldurulur. Bu bilgiler sabittir ve değiştirilemez.
8

Mevsimsel Tesis Faaliyet Tarihleri

İsteğe bağlı — Yalnızca tesis faaliyetleri mevsimsel olarak yürütülüyorsa doldurun

Hasat 1

Hasat 2

9

Genel Ürün Kategorileri

Tesisinize ait gıda kategorilerini görmek için yukarıdan seçim yapın.
10

Sahip, İşletmeci veya Sorumlu Yetkili Bilgileri

Formdaki diğer tüm bölümlerden farklıysa

11

Denetim Beyanı

FDA'nın, tesisi Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın izin verdiği zamanda ve şekilde denetlemesine izin verilecektir.
12

Tasdik Beyanı

Bu form; tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu yetkilisi ya da tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu yetkilisi tarafından yetkilendirilmiş bir kişi tarafından gönderilmelidir. Bu formu FDA'ya göndererek tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu yetkilisi, yukarıdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu tasdik eder. 18 U.S.C 1001 uyarınca, ABD Hükümeti'ne esaslı olarak yanlış, uydurma veya hileli beyanda bulunan herkes cezai yaptırımlara tabidir.

ABD Temsilcisi yetki mektubu *

Bu mektup, Orionex Trading LLC'yi ABD Temsilciniz olarak atar. Yukarıda girdiğiniz bilgilerle doldurulur. Lütfen okuyun, ardından elektronik olarak imzalamak için adınızı yazın. Bir ABD belgesi olduğu için mektup İngilizcedir. Gönderdikten sonra PDF kopyası size e-postayla iletilir.

Mektubun tamamını okumak için kaydırın.

* ile işaretli tüm alanlar zorunludur. Bu form, 21 CFR 1.230–1.235 kapsamındaki FDA düzenlemelerine uygun olarak bilgi toplar. Yanıtlar güvenli şekilde işlenir. Bu formda ödeme alınmaz. Bilgilerinizi inceledikten sonra faturanızı e-postayla göndeririz ve ödeme alındıktan sonra kaydınızı FDA'ya yaparız.

Göndermek için yukarıdaki ABD Temsilcisi yetki mektubunu imzalayın.
✅

Kayıt Gönderildi

Teşekkür ederiz. FDA Gıda Tesisi Kaydı bilgileriniz başarıyla alındı. Ekibimiz başvurunuzu inceleyecek ve kısa süre içinde sizinle iletişime geçecektir.