โครงการตรวจสอบยืนยันซัพพลายเออร์ต่างประเทศ

บริการ FSVP สำหรับผู้นำเข้าในสหรัฐฯ และผู้ขาย Amazon FBA

หากคุณนำเข้าอาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศเข้าสู่สหรัฐอเมริกา กฎ FSMA ของ FDA กำหนดให้คุณ — ในฐานะผู้นำเข้าในสหรัฐฯ — ต้องตรวจสอบยืนยันว่าซัพพลายเออร์นั้นเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยอาหารของสหรัฐฯ Orionex จัดทำและดูแลโครงการ FSVP ของคุณ รวมถึงบริการผู้ทรงคุณวุฒิ (QI) เริ่มต้นที่ $400 ต่อซัพพลายเออร์

ดูราคา FSVP และเริ่มต้นใช้บริการ → FSVP กับตัวแทนในสหรัฐฯ

คำตอบโดยสรุป: FSVP ใช้กับผู้นำเข้าตามบันทึกในสหรัฐฯ ไม่ใช่ผู้ผลิตต่างประเทศ — เป็นข้อกำหนดที่แยกจากการจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA และข้อกำหนดเรื่องตัวแทนในสหรัฐฯ หากคุณนำเข้าอาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากต่างประเทศและจำหน่ายในสหรัฐฯ (รวมถึงผ่าน Amazon FBA) คุณต้องมีโครงการ FSVP ในแฟ้มก่อนที่สินค้าจะนำเข้าประเทศได้อย่างถูกกฎหมาย

FSVP คืออะไร?

โครงการตรวจสอบยืนยันซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) เป็นข้อกำหนดของ FDA ภายใต้กฎหมายปรับปรุงความปลอดภัยอาหาร (FSMA) ซึ่งกำหนดให้ผู้นำเข้าในสหรัฐฯ ต้องดำเนินกิจกรรมตามระดับความเสี่ยง เพื่อตรวจสอบยืนยันว่าอาหาร เครื่องดื่ม หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่นำเข้าจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศ ผลิตขึ้นในลักษณะที่เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยอาหารของสหรัฐฯ

ต่างจากการจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA หรือข้อกำหนดเรื่องตัวแทนในสหรัฐฯ ซึ่งใช้กับผู้ผลิตต่างประเทศ — FSVP เป็นภาระหน้าที่ของผู้นำเข้าในสหรัฐฯ การไม่มี FSVP ที่ถูกต้องในแฟ้มอาจทำให้สินค้าถูกกักหรือถูกปฏิเสธการนำเข้าที่ด่านชายแดนสหรัฐฯ

FSVP กับตัวแทนในสหรัฐฯ — แตกต่างกันอย่างไร?

ตัวแทนในสหรัฐฯ

ได้รับการแต่งตั้งโดยสถานประกอบการต่างประเทศให้เป็นผู้ประสานงานกับ FDA เป็นข้อบังคับสำหรับการจดทะเบียนสถานประกอบการนั้นกับ FDA (อาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ หรือเครื่องสำอาง) ไม่ได้ตรวจสอบยืนยันสิ่งใดเกี่ยวกับตัวผลิตภัณฑ์

FSVP

ดำเนินการโดยผู้นำเข้าตามบันทึก (importer of record) ในสหรัฐฯ ต้องมีการวิเคราะห์อันตรายและกิจกรรมการตรวจสอบยืนยันว่าแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยอาหารของซัพพลายเออร์ต่างประเทศเป็นไปตามมาตรฐานสหรัฐฯ ใช้กับอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเท่านั้น

ธุรกิจจำนวนมาก — โดยเฉพาะผู้ขาย Amazon FBA ที่ทั้งนำเข้าและจำหน่ายเอง — จำเป็นต้องมีทั้งตัวแทนในสหรัฐฯ (สำหรับการจดทะเบียนสถานประกอบการของซัพพลายเออร์) และโครงการ FSVP ของตนเอง (ในฐานะผู้นำเข้าตามบันทึก) ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่คู่มือการเลือกตัวแทนในสหรัฐฯ หรือหน้าการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับ Amazon FBAของเรา

ราคา FSVP

ราคาโปร่งใสต่อซัพพลายเออร์ — ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง

📦 ซัพพลายเออร์เพิ่มเติม (ผู้นำเข้ารายเดียวกัน)

$150
ต่อซัพพลายเออร์
  • การวิเคราะห์อันตรายรายซัพพลายเออร์
  • บันทึกกิจกรรมการตรวจสอบยืนยัน
  • ประหยัดค่าใช้จ่ายเมื่อใช้ QI คนเดียวกัน

👤 ผู้ทรงคุณวุฒิ (QI) — ค่าบริการรายปี

$200
ต่อปี
  • ทบทวนบันทึก FSVP ประจำปี
  • QI ลงนามในบันทึกทั้งหมด
  • สนับสนุนการติดต่อสื่อสารกับ FDA
  • รองรับผู้ขาย Amazon FBA

🔍 ตรวจประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดและวิเคราะห์ช่องว่าง

$250
ชำระครั้งเดียว
  • วิเคราะห์ช่องว่าง FSVP แบบครบถ้วน
  • รายงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นลายลักษณ์อักษร
  • รายการตรวจสอบการแก้ไข
  • แผนดำเนินการตามลำดับความสำคัญ

คำถามที่พบบ่อย

ใครบ้างที่ต้องมีโครงการ FSVP?

ผู้นำเข้าตามบันทึกในสหรัฐฯ ทุกรายที่นำอาหาร เครื่องดื่ม หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศเข้าสู่สหรัฐอเมริกา — รวมถึงผู้ขาย Amazon FBA ที่นำเข้าและจำหน่ายอาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้เขตอำนาจของ FDA

ผู้ทรงคุณวุฒิ (QI) คืออะไร?

บุคคลที่รับผิดชอบในการจัดทำ ทบทวน และดูแลบันทึก FSVP ของผู้นำเข้า ตามที่ FSMA ของ FDA กำหนด QI ต้องทบทวนบันทึก FSVP เป็นประจำทุกปี และทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ

ถ้ามีตัวแทนในสหรัฐฯ อยู่แล้ว ยังต้องมี FSVP หรือไม่?

อาจต้องมีทั้งสองอย่าง ตัวแทนในสหรัฐฯ เป็นข้อบังคับสำหรับการจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA ของซัพพลายเออร์ต่างประเทศ ส่วน FSVP เป็นภาระหน้าที่แยกต่างหากของคุณในฐานะผู้นำเข้าในสหรัฐฯ ทั้งสองอย่างใช้แทนกันไม่ได้ — ดูการเปรียบเทียบด้านบน

คู่มือที่เกี่ยวข้อง

เริ่มต้นโครงการ FSVP ของคุณ

เริ่มดำเนินงานภายในหนึ่งวันทำการหลังชำระเงิน ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง

ดูแพ็กเกจ FSVP →