จดทะเบียนสถานประกอบการอาหารกับ FDA
และบริการตัวแทนในสหรัฐฯ

สถานประกอบการต่างประเทศทุกแห่งที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหาร เครื่องดื่ม หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อตลาดสหรัฐฯ ต้องจดทะเบียนกับ FDA และแต่งตั้งตัวแทนในสหรัฐฯ ไม่ว่าจะมาจากประเทศใด — รวมถึงอินเดีย จีน ศรีลังกา เวียดนาม และประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป การจดทะเบียนต้องต่ออายุทุกสองปี (ในปีเลขคู่)

FCE (Food Canning Establishment) และ SID (การยื่นกระบวนการผลิตตามกำหนด ผ่านแบบฟอร์ม FDA Form 2541) ใช้เฉพาะกับผู้แปรรูปอาหารกระป๋องที่มีความเป็นกรดต่ำ (LACF) และอาหารปรับกรด — เช่น ปลากระป๋อง ผักกระป๋อง หรือซอส หากผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในกลุ่มนี้ ต้องจดทะเบียน FCE/SID เพิ่มเติมจากการจดทะเบียนสถานประกอบการตามปกติ

Orionex คิดค่าบริการ $300/ปี (หรือ $450 สำหรับ 2 ปี ประหยัด $150) สำหรับการจดทะเบียนสถานประกอบการอาหาร การแต่งตั้งตัวแทนในสหรัฐฯ และใบรับรองการจดทะเบียนอย่างเป็นทางการ — รวมทุกอย่างแล้ว ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง การยื่น FCE/SID และการตรวจสอบฉลากมีให้เป็นบริการเสริม

ใช่ FDA กำหนดให้สถานประกอบการอาหารต่างประเทศทุกแห่งต้องแต่งตั้งตัวแทนในสหรัฐฯ — บุคคลหรือนิติบุคคลที่ตั้งอยู่จริงในสหรัฐอเมริกา — เป็นเงื่อนไขของการจดทะเบียนที่ถูกต้อง หากไม่มี การจดทะเบียนของคุณจะถูกปฏิเสธ

สถานประกอบการที่ไม่ได้จดทะเบียนจะถูกกักสินค้าโดยอัตโนมัติที่ท่าเข้าของสหรัฐฯ (FDA "ปฏิเสธการนำเข้า") ซึ่งอาจหมายถึงความล่าช้าอย่างมาก ค่าจัดเก็บ และความเสี่ยงที่สินค้าจะถูกทำลาย การจดทะเบียนและการมีตัวแทนในสหรัฐฯ ที่ยังมีผลเป็นเงื่อนไขเบื้องต้นในการผ่านพิธีการศุลกากรสหรัฐฯ

ควรเลือกตัวแทนในสหรัฐฯ ที่จดทะเบียนจัดตั้งบริษัทในสหรัฐอเมริกาจริง มีประสบการณ์ตรงด้านอาหาร/CFSAN (ไม่ใช่แค่งานกฎระเบียบทั่วไป) มีราคาคงที่โปร่งใส และออกใบรับรองการจดทะเบียนที่ตรวจสอบได้ Orionex Regulatory Solutions ตรงตามเกณฑ์ทั้งหมดนี้ ด้วยอัตราการผ่านการพิจารณาของ FDA ในรอบแรก 98% และมีลูกค้าในภาคอาหารที่ใช้บริการอยู่ในกว่า 60 ประเทศ