ศูนย์ต่ออายุ FDA 2026

การจดทะเบียนสี่ประเภท กำหนดเวลาต่ออายุสี่แบบที่แตกต่างกัน ค้นหาหมวดหมู่ของคุณด้านล่างแล้วเริ่มต่ออายุ — หรือดูตารางเปรียบเทียบก่อนหากคุณยังไม่แน่ใจว่าประเภทใดใช้กับคุณ

เลือกประเภทการต่ออายุของคุณ

แต่ละการ์ดมีลิงก์ไปยังคู่มือการต่ออายุโดยละเอียดและแบบฟอร์มต่ออายุเฉพาะของตนเอง

🍎

จดทะเบียนสถานประกอบการอาหาร

สถานประกอบการอาหาร เครื่องดื่ม และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ต่ออายุทุกสองปี ภายในช่วงเวลาร่วม

ทุกสองปี (ปีคู่) 1 ต.ค. – 31 ธ.ค. ค่าธรรมเนียม FDA $0
คู่มือการต่ออายุ → เริ่มต่ออายุ
🩺

จดทะเบียนเครื่องมือแพทย์

ผู้ผลิต ผู้บรรจุหีบห่อใหม่ และผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ต่ออายุทุกปี — เป็นข้อกำหนดรายปี

รายปี — ทุกปี 1 ต.ค. – 31 ธ.ค. ค่าธรรมเนียม FDA $13,785 (FY2027)
คู่มือการต่ออายุ →(ภาษาอังกฤษ) เริ่มต่ออายุ(ภาษาอังกฤษ)
💊

จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตยา

ผู้ผลิตยา ต่ออายุทุกปีเช่นกัน ในช่วงเวลาเดียวกับเครื่องมือแพทย์ แต่ไม่มีค่าธรรมเนียม FDA

รายปี — ทุกปี 1 ต.ค. – 31 ธ.ค. ค่าธรรมเนียม FDA $0
คู่มือการต่ออายุ →(ภาษาอังกฤษ) เริ่มต่ออายุ(ภาษาอังกฤษ)
💄

การจดทะเบียนเครื่องสำอางตาม MoCRA

ผู้ผลิตเครื่องสำอาง ต่ออายุทุกสองปี — แต่เป็นไปตามวันที่เฉพาะของคุณเอง ไม่ใช่ช่วงเวลาร่วม

ทุกสองปี — ตามวันที่ของคุณเอง ไม่มีช่วงเวลาร่วม ค่าธรรมเนียม FDA $0
คู่มือการต่ออายุ →(ภาษาอังกฤษ) เริ่มต่ออายุ(ภาษาอังกฤษ)

ไม่แน่ใจว่าคุณต้องการประเภทใด?

เปรียบเทียบทั้งสี่ประเภท

ประเภทการจดทะเบียนความถี่ในการต่ออายุช่วงเวลาต่ออายุค่าธรรมเนียมของรัฐบาลโดย FDAค่าธรรมเนียม Orionex (1 ปี)
สถานประกอบการอาหารทุก 2 ปี1 ต.ค. – 31 ธ.ค. (ปีคู่)$0$300/ปี · $450 สำหรับแพ็กเกจ 2027–2028
เครื่องมือแพทย์ทุกปี1 ต.ค. – 31 ธ.ค.$13,785 (FY2027)$550
สถานประกอบการผลิตยาทุกปี1 ต.ค. – 31 ธ.ค.$0$550
เครื่องสำอาง MoCRAทุก 2 ปีวันที่เฉพาะของคุณเอง$0$650

ค่าธรรมเนียมของ Orionex คือค่าบริการตัวแทนในสหรัฐฯ ซึ่งแยกจากค่าธรรมเนียมของรัฐบาลโดย FDA ที่แสดงไว้ข้างต้น ดูคู่มือกำหนดเส้นตายการต่ออายุฉบับเต็ม(ภาษาอังกฤษ)ของเรา เพื่อดูว่ากำหนดเวลาเหล่านี้สัมพันธ์กันอย่างไรตลอดทั้งปี

คำถามที่พบบ่อย

การจดทะเบียน FDA ทุกประเภทต่ออายุตามกำหนดเวลาเดียวกันหรือไม่?

ไม่ — อาหารต่ออายุทุกสองปีในช่วงเวลาร่วม เครื่องมือแพทย์และยาต่ออายุทุกปีในช่วงเวลาร่วมเดียวกันนั้น ส่วนเครื่องสำอาง MoCRA ต่ออายุทุกสองปีแต่เป็นไปตามวันที่เฉพาะของคุณเอง ดูตารางด้านบน

การต่ออายุประเภทใดบ้างที่มีค่าธรรมเนียม FDA จริง?

มีเพียงการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์เท่านั้น — $13,785 สำหรับ FY2027 สำหรับการจดทะเบียนที่ต่ออายุระหว่าง 1 ต.ค. – 31 ธ.ค. 2026 การต่ออายุสำหรับอาหาร ยา และเครื่องสำอางไม่มีค่าธรรมเนียมของรัฐบาลโดย FDA

หากฉันต้องต่ออายุมากกว่าหนึ่งประเภทจะทำอย่างไร?

หลายธุรกิจเป็นเช่นนั้น — ตัวอย่างเช่น แบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่จำหน่ายเครื่องสำอางด้วย การต่ออายุแต่ละประเภทใช้แบบฟอร์มแยกและเป็นการต่ออายุแยกกัน ให้เริ่มจากหมวดหมู่ที่ตรงกับการจดทะเบียนปัจจุบันของคุณ

ค้นหาหมวดหมู่ของคุณด้านบนแล้วเริ่มต้นได้เลย

การต่ออายุทุกประเภทรวมบริการตัวแทนในสหรัฐฯ และการแจ้งเตือนการต่ออายุสำหรับรอบถัดไป

ไม่แน่ใจ? สอบถามเรา →