FDA更新センター 2026

4種類の登録に、4通りの更新スケジュールがあります。以下から該当するカテゴリーを選んで更新手続きを始めてください。どれが該当するかわからない場合は、まず比較表をご確認ください。

更新の種類を選択してください

各カードから、それぞれの詳しい更新ガイドと専用の更新フォームにアクセスできます。

🍎

食品施設登録

食品・飲料・ダイエタリーサプリメントの施設向け。2年ごとに、共通の期間中に更新します。

2年ごと(偶数年) 10月1日〜12月31日 FDA手数料 $0
更新ガイド → 更新を始める
🩺

医療機器登録

医療機器メーカー、再包装業者、輸入業者向け。毎年更新が必要な年次要件です。

毎年 10月1日〜12月31日 FDA手数料 $13,785(FY2027)
更新ガイド →(英語) 更新を始める(英語)
💊

医薬品製造施設登録

医薬品メーカー向け。医療機器と同じく毎年、同じ期間中に更新しますが、FDA手数料はかかりません。

毎年 10月1日〜12月31日 FDA手数料 $0
更新ガイド →(英語) 更新を始める(英語)
💄

MoCRA化粧品登録

化粧品メーカー向け。2年ごとに更新しますが、共通の期間ではなく、お客様個別の期日に基づきます。

2年ごと — 個別の期日 共通の期間なし FDA手数料 $0
更新ガイド →(英語) 更新を始める(英語)

どれが必要かわからない場合は

4種類を並べて比較。

登録の種類更新頻度更新期間FDAの政府手数料Orionexの料金(1年)
食品施設2年ごと10月1日〜12月31日(偶数年)$0年額$300 · 2027〜2028年パッケージ $450
医療機器毎年10月1日〜12月31日$13,785(FY2027)$550
医薬品製造施設毎年10月1日〜12月31日$0$550
MoCRA化粧品2年ごとお客様個別の期日$0$650

Orionexの料金は当社の米国代理人サービスの料金であり、上記のFDAの政府手数料とは別です。これらのスケジュールが1年を通じてどのように関係するかについては、更新期限の総合ガイド(英語)をご覧ください。

よくあるご質問

すべてのFDA登録の種類は同じスケジュールで更新されますか?

いいえ。食品は共通の期間中に2年ごと、医療機器と医薬品は同じ共通の期間中に毎年、MoCRA化粧品は2年ごとですがお客様個別の期日に基づきます。上の表をご覧ください。

実際にFDA手数料がかかる更新の種類はどれですか?

医療機器登録のみです。2026年10月1日〜12月31日に更新する登録には、FY2027の$13,785が課されます。食品、医薬品、化粧品の更新にはFDAの政府手数料はかかりません。

複数の種類の更新が必要な場合はどうすればよいですか?

そのような企業は多くあります。たとえば、化粧品も販売しているサプリメントブランドなどです。更新の種類ごとにフォームも更新手続きも別々です。まずは現在の登録に該当するカテゴリーから始めてください。

上記から該当するカテゴリーを選んで始めましょう

どの更新の種類にも、米国代理人サービスと次回サイクルの更新リマインダーが含まれます。

わからない場合はお問い合わせください →