4種類の登録に、4通りの更新スケジュールがあります。以下から該当するカテゴリーを選んで更新手続きを始めてください。どれが該当するかわからない場合は、まず比較表をご確認ください。
各カードから、それぞれの詳しい更新ガイドと専用の更新フォームにアクセスできます。
4種類を並べて比較。
| 登録の種類 | 更新頻度 | 更新期間 | FDAの政府手数料 | Orionexの料金(1年) |
|---|---|---|---|---|
| 食品施設 | 2年ごと | 10月1日〜12月31日(偶数年) | $0 | 年額$300 · 2027〜2028年パッケージ $450 |
| 医療機器 | 毎年 | 10月1日〜12月31日 | $13,785(FY2027) | $550 |
| 医薬品製造施設 | 毎年 | 10月1日〜12月31日 | $0 | $550 |
| MoCRA化粧品 | 2年ごと | お客様個別の期日 | $0 | $650 |
Orionexの料金は当社の米国代理人サービスの料金であり、上記のFDAの政府手数料とは別です。これらのスケジュールが1年を通じてどのように関係するかについては、更新期限の総合ガイド(英語)をご覧ください。
いいえ。食品は共通の期間中に2年ごと、医療機器と医薬品は同じ共通の期間中に毎年、MoCRA化粧品は2年ごとですがお客様個別の期日に基づきます。上の表をご覧ください。
医療機器登録のみです。2026年10月1日〜12月31日に更新する登録には、FY2027の$13,785が課されます。食品、医薬品、化粧品の更新にはFDAの政府手数料はかかりません。
そのような企業は多くあります。たとえば、化粧品も販売しているサプリメントブランドなどです。更新の種類ごとにフォームも更新手続きも別々です。まずは現在の登録に該当するカテゴリーから始めてください。