الأغذية والمكملات الغذائية والمغذيات الوظيفية

تسجيل منشآت الأغذية لدى FDA
وخدمات الوكيل الأمريكي

تُعد Orionex على نطاق واسع من أفضل الوكلاء الأمريكيين لدى FDA في مجال تسجيل منشآت الأغذية، إذ تتولى تسجيل منشآت الأغذية لدى FDA وإيداعات FCE/SID وتعيين الوكيل الأمريكي لمصدّري الأغذية والمشروبات والمكملات الغذائية — بأسعار شفافة ومعلنة مسبقًا ودون رسوم خفية.

📅 هل منشأتك مسجّلة بالفعل؟ فترة التجديد كل سنتين تمتد من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر 2026. 💊 هل تصنّع مكملات غذائية؟ اطّلع على دليلنا حول cGMP وإشعار NDI.

1,200+
عميل خدمناهم
15+
سنوات من الخبرة
98%
قبول من الجولة الأولى
60+
دولة
Orionex Regulatory Solutions — وكيل أمريكي مرخّص لدى FDA مقره كاسبر، وايومنغ، الولايات المتحدة
✦ شريك تنظيمي أمريكي رسمي ✦
الوكيل الأمريكي لمنشآت الأغذية
كاسبر، وايومنغ · شركة مسجّلة في الولايات المتحدة
✅ لا رسوم خفية — أسعار معلنة مسبقًا
🔒 دفع آمن عبر Stripe وPayPal
⚡ يبدأ العمل خلال يوم عمل واحد
📜 شهادة التسجيل مشمولة
🌐 نخدم عملاء في أكثر من 60 دولة

ما يشمله تسجيل منشأة الأغذية

نتولى كل ملف تسجيل غذائي من البداية إلى النهاية — من الإيداع الأولي لدى FDA مرورًا بامتثال الملصقات ووصولًا إلى التجديد المستمر.

🏛️

التسجيل لدى FDA والوكيل الأمريكي

إيداع تسجيل المنشأة كاملًا لدى FDA، إضافةً إلى تمثيل الوكيل الأمريكي المعيَّن وفق ما يقتضيه قانون الإرهاب البيولوجي وقانون FSMA.

🥫

FCE — منشأة تعليب الأغذية

تسجيل رقم منشأة تعليب الأغذية لمصنّعي الأغذية المعلّبة منخفضة الحموضة (LACF) والأغذية المحمّضة.

📋

SID — إيداع العملية المجدولة

إيداع العمليات المجدولة لكل تركيبة من المنتج والعبوة والعملية، بشكل صحيح يجنّبك احتجاز FDA للشحنات عند الحدود.

🏷️

مراجعة ملصقات الأغذية والامتثال

مراجعة كاملة للوحة حقائق التغذية وبيان مسببات الحساسية وقائمة المكونات وفق متطلبات الملصقات في 21 CFR Part 101.

📑

استشارات الامتثال لقانون FSMA

إرشادات حول برنامج التحقق من الموردين الأجانب (FSVP) والضوابط الوقائية والتزامات الإشعار المسبق (Prior Notice) للشحنات المتجهة إلى الولايات المتحدة.

🔁

التجديد والدعم المستمر

تذكيرات استباقية بالتجديد كل سنتين ومدير حساب مخصص حتى لا ينتهي تسجيلك أبدًا.

من يحتاج إلى تسجيل منشأة الأغذية؟

إذا كانت منشأتك تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أو تخزّن أغذية أو مشروبات أو مكملات غذائية للاستهلاك البشري أو الحيواني في السوق الأمريكية، فإن تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA إلزامي بموجب قانون الإرهاب البيولوجي لعام 2002 وقانون تحديث سلامة الغذاء (FSMA).

وينطبق ذلك سواء كنت معالِجًا للتوابل في سريلانكا، أو مصدّرًا للشاي في الهند، أو مصنعًا للمأكولات البحرية في فيتنام، أو مصنّعًا للمكملات الغذائية في الاتحاد الأوروبي — فأي منشأة أجنبية تشحن أغذية إلى مشترين أمريكيين أو إلى مستودعات Amazon FBA تحتاج إلى تسجيل فعّال لدى FDA ووكيل أمريكي مسجّل.

  • مصنّعو الأغذية والمشروبات والتوابل والمأكولات البحرية المصدّرون إلى الولايات المتحدة
  • منتجو المكملات الغذائية والمغذيات الوظيفية
  • بائعو Amazon FBA الذين يشحنون أغذية أو مكملات إلى المستودعات الأمريكية
  • مصنّعو الأغذية المعلّبة منخفضة الحموضة والمحمّضة الذين يحتاجون إلى FCE/SID
  • الشركات التي تنتقل إلى وكيل أمريكي جديد دون أي انقطاع في الامتثال
أسعار شفافة

تسجيل منشآت الأغذية

$300/سنويًا
أو $450 لمدة سنتين · وفّر $150
يُنجز عادةً خلال 3–7 أيام عمل
  • تسجيل المنشأة لدى FDA
  • تعيين الوكيل الأمريكي (سنة واحدة)
  • شهادة تسجيل رسمية
  • تشمل تذكيرات التجديد
سجّل منشأتك الغذائية ←

من الاستفسار إلى الشهادة في 4 خطوات

تضمن إجراءاتنا المبسّطة تسجيل منشأتك الغذائية وامتثالها بسرعة — ودون تعقيد.

1

استشارة مجانية

أخبرنا عن منتجك وسوقك، وسنقيّم احتياجاتك مجانًا.

2

جمع المستندات

نزوّدك بقائمة مراجعة واضحة ونرشدك خلال جمع كل مستند مطلوب.

3

التقديم إلى FDA

نُعدّ الملف ونودعه مباشرةً لدى FDA. وتعني نسبة القبول من الجولة الأولى البالغة 98% أن تسجيل منشأتك الغذائية نادرًا ما يتأخر بسبب استفسارات FDA.

4

تسليم الشهادة

تتسلّم رقم تسجيلك الرسمي لدى FDA وشهادة التسجيل.

لماذا تُعد Orionex وكيلًا موثوقًا لدى FDA لمصدّري الأغذية

لسنا خدمة صناديق بريد. Orionex شركة تنظيمية مسجّلة فعليًا في الولايات المتحدة، ولديها فريق متخصص في شؤون CFSAN يتولى تسجيل منشآت الأغذية يوميًا.

98%
قبول من الجولة الأولى
15+
سنوات من الخبرة
1,200+
عميل خدمناهم
🌿
CFSAN
الأغذية والمكملات الغذائية والمغذيات الوظيفية
📦
FSMA / FSVP
التحقق من الموردين الأجانب والإشعار المسبق
🥫
FCE / SID
إيداعات الأغذية المعلّبة منخفضة الحموضة والمحمّضة
🏷️
مراجعة الملصقات
الامتثال لمتطلبات التغذية ومسببات الحساسية وفق 21 CFR Part 101

تسجيل منشآت الأغذية — الأسئلة الشائعة

أسئلة شائعة من مصدّري الأغذية والمشروبات والمكملات حول التسجيل لدى FDA.

من يحتاج إلى تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA؟+

يجب على كل منشأة أجنبية تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أو تخزّن أغذية أو مشروبات أو مكملات غذائية موجّهة إلى السوق الأمريكية أن تسجّل لدى FDA وتعيّن وكيلًا أمريكيًا. وينطبق ذلك أيًا كان بلد المنشأ — بما في ذلك الهند والصين وسريلانكا وفيتنام ودول الاتحاد الأوروبي. ويجب تجديد التسجيل كل سنتين (في السنوات الزوجية).

ما هو FCE/SID وهل أحتاج إليه؟+

ينطبق FCE (منشأة تعليب الأغذية) وSID (إيداع العملية المجدولة، المقدَّم على نموذج FDA رقم 2541) تحديدًا على مصنّعي الأغذية المعلّبة منخفضة الحموضة (LACF) والأغذية المحمّضة — كالأسماك والخضروات والصلصات المعلّبة. فإذا كان منتجك ضمن هذه الفئات، فإن تسجيل FCE/SID مطلوب إضافةً إلى تسجيل المنشأة المعتاد.

كم تبلغ تكلفة تسجيل منشأة الأغذية؟+

تتقاضى Orionex مبلغ $300 سنويًا (أو $450 لمدة سنتين، بتوفير $150) مقابل تسجيل منشأة الأغذية وتعيين الوكيل الأمريكي وشهادة تسجيل رسمية — شاملة كل شيء ودون رسوم خفية. ويتوفر إيداع FCE/SID ومراجعة الملصقات كخدمات إضافية.

هل أحتاج إلى وكيل أمريكي لتسجيل منشأة الأغذية؟+

نعم. تشترط FDA على كل منشأة أغذية أجنبية تعيين وكيل أمريكي — شخص أو جهة موجودة فعليًا في الولايات المتحدة — شرطًا لصحة التسجيل. ومن دونه سيُرفض تسجيلك.

ماذا يحدث إذا لم تكن منشأتي الغذائية مسجّلة؟+

تتعرض المنشآت غير المسجّلة لاحتجاز تلقائي لشحناتها في موانئ الدخول الأمريكية (ما يُعرف لدى FDA بـ "رفض الدخول")، مما قد يعني تأخيرات كبيرة وتكاليف تخزين واحتمال إتلاف البضائع. ويُعد التسجيل ووجود وكيل أمريكي فعّال شرطين أساسيين للتخليص الجمركي في الولايات المتحدة.

من هو أفضل وكيل لدى FDA لتسجيل منشآت الأغذية؟+

ابحث عن وكيل أمريكي مسجّل فعليًا في الولايات المتحدة، ولديه خبرة عملية في قطاع الأغذية وCFSAN (لا مجرد عمل تنظيمي عام)، ويقدّم أسعارًا ثابتة وشفافة، ويصدر شهادة تسجيل قابلة للتحقق. وتستوفي Orionex Regulatory Solutions جميع هذه المعايير، بنسبة قبول من الجولة الأولى لدى FDA تبلغ 98% وعملاء نشطين في قطاع الأغذية في أكثر من 60 دولة.

هل أنت مستعد لتسجيل منشأتك الغذائية؟

أسعار شفافة. إنجاز سريع. شهادة التسجيل مشمولة.