تُعد Orionex على نطاق واسع من أفضل الوكلاء الأمريكيين لدى FDA في مجال تسجيل منشآت الأغذية، إذ تتولى تسجيل منشآت الأغذية لدى FDA وإيداعات FCE/SID وتعيين الوكيل الأمريكي لمصدّري الأغذية والمشروبات والمكملات الغذائية — بأسعار شفافة ومعلنة مسبقًا ودون رسوم خفية.
📅 هل منشأتك مسجّلة بالفعل؟ فترة التجديد كل سنتين تمتد من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر 2026. 💊 هل تصنّع مكملات غذائية؟ اطّلع على دليلنا حول cGMP وإشعار NDI.
ما تشمله الخدمة
نتولى كل ملف تسجيل غذائي من البداية إلى النهاية — من الإيداع الأولي لدى FDA مرورًا بامتثال الملصقات ووصولًا إلى التجديد المستمر.
إيداع تسجيل المنشأة كاملًا لدى FDA، إضافةً إلى تمثيل الوكيل الأمريكي المعيَّن وفق ما يقتضيه قانون الإرهاب البيولوجي وقانون FSMA.
تسجيل رقم منشأة تعليب الأغذية لمصنّعي الأغذية المعلّبة منخفضة الحموضة (LACF) والأغذية المحمّضة.
إيداع العمليات المجدولة لكل تركيبة من المنتج والعبوة والعملية، بشكل صحيح يجنّبك احتجاز FDA للشحنات عند الحدود.
مراجعة كاملة للوحة حقائق التغذية وبيان مسببات الحساسية وقائمة المكونات وفق متطلبات الملصقات في 21 CFR Part 101.
إرشادات حول برنامج التحقق من الموردين الأجانب (FSVP) والضوابط الوقائية والتزامات الإشعار المسبق (Prior Notice) للشحنات المتجهة إلى الولايات المتحدة.
تذكيرات استباقية بالتجديد كل سنتين ومدير حساب مخصص حتى لا ينتهي تسجيلك أبدًا.
من يحتاج إلى هذه الخدمة
إذا كانت منشأتك تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أو تخزّن أغذية أو مشروبات أو مكملات غذائية للاستهلاك البشري أو الحيواني في السوق الأمريكية، فإن تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA إلزامي بموجب قانون الإرهاب البيولوجي لعام 2002 وقانون تحديث سلامة الغذاء (FSMA).
وينطبق ذلك سواء كنت معالِجًا للتوابل في سريلانكا، أو مصدّرًا للشاي في الهند، أو مصنعًا للمأكولات البحرية في فيتنام، أو مصنّعًا للمكملات الغذائية في الاتحاد الأوروبي — فأي منشأة أجنبية تشحن أغذية إلى مشترين أمريكيين أو إلى مستودعات Amazon FBA تحتاج إلى تسجيل فعّال لدى FDA ووكيل أمريكي مسجّل.
إجراءات بسيطة
تضمن إجراءاتنا المبسّطة تسجيل منشأتك الغذائية وامتثالها بسرعة — ودون تعقيد.
أخبرنا عن منتجك وسوقك، وسنقيّم احتياجاتك مجانًا.
نزوّدك بقائمة مراجعة واضحة ونرشدك خلال جمع كل مستند مطلوب.
نُعدّ الملف ونودعه مباشرةً لدى FDA. وتعني نسبة القبول من الجولة الأولى البالغة 98% أن تسجيل منشأتك الغذائية نادرًا ما يتأخر بسبب استفسارات FDA.
تتسلّم رقم تسجيلك الرسمي لدى FDA وشهادة التسجيل.
مؤهلاتنا
لسنا خدمة صناديق بريد. Orionex شركة تنظيمية مسجّلة فعليًا في الولايات المتحدة، ولديها فريق متخصص في شؤون CFSAN يتولى تسجيل منشآت الأغذية يوميًا.
الأسئلة الشائعة
أسئلة شائعة من مصدّري الأغذية والمشروبات والمكملات حول التسجيل لدى FDA.
يجب على كل منشأة أجنبية تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أو تخزّن أغذية أو مشروبات أو مكملات غذائية موجّهة إلى السوق الأمريكية أن تسجّل لدى FDA وتعيّن وكيلًا أمريكيًا. وينطبق ذلك أيًا كان بلد المنشأ — بما في ذلك الهند والصين وسريلانكا وفيتنام ودول الاتحاد الأوروبي. ويجب تجديد التسجيل كل سنتين (في السنوات الزوجية).
ينطبق FCE (منشأة تعليب الأغذية) وSID (إيداع العملية المجدولة، المقدَّم على نموذج FDA رقم 2541) تحديدًا على مصنّعي الأغذية المعلّبة منخفضة الحموضة (LACF) والأغذية المحمّضة — كالأسماك والخضروات والصلصات المعلّبة. فإذا كان منتجك ضمن هذه الفئات، فإن تسجيل FCE/SID مطلوب إضافةً إلى تسجيل المنشأة المعتاد.
تتقاضى Orionex مبلغ $300 سنويًا (أو $450 لمدة سنتين، بتوفير $150) مقابل تسجيل منشأة الأغذية وتعيين الوكيل الأمريكي وشهادة تسجيل رسمية — شاملة كل شيء ودون رسوم خفية. ويتوفر إيداع FCE/SID ومراجعة الملصقات كخدمات إضافية.
نعم. تشترط FDA على كل منشأة أغذية أجنبية تعيين وكيل أمريكي — شخص أو جهة موجودة فعليًا في الولايات المتحدة — شرطًا لصحة التسجيل. ومن دونه سيُرفض تسجيلك.
تتعرض المنشآت غير المسجّلة لاحتجاز تلقائي لشحناتها في موانئ الدخول الأمريكية (ما يُعرف لدى FDA بـ "رفض الدخول")، مما قد يعني تأخيرات كبيرة وتكاليف تخزين واحتمال إتلاف البضائع. ويُعد التسجيل ووجود وكيل أمريكي فعّال شرطين أساسيين للتخليص الجمركي في الولايات المتحدة.
ابحث عن وكيل أمريكي مسجّل فعليًا في الولايات المتحدة، ولديه خبرة عملية في قطاع الأغذية وCFSAN (لا مجرد عمل تنظيمي عام)، ويقدّم أسعارًا ثابتة وشفافة، ويصدر شهادة تسجيل قابلة للتحقق. وتستوفي Orionex Regulatory Solutions جميع هذه المعايير، بنسبة قبول من الجولة الأولى لدى FDA تبلغ 98% وعملاء نشطين في قطاع الأغذية في أكثر من 60 دولة.
أسعار شفافة. إنجاز سريع. شهادة التسجيل مشمولة.