Đăng ký mỹ phẩm MoCRA
và dịch vụ Đại diện tại Mỹ

MoCRA (Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm) được ký ban hành vào tháng 12/2022, trao cho FDA thẩm quyền mới đối với mỹ phẩm, bao gồm bắt buộc đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm — những yêu cầu trước đây không áp dụng với hầu hết nhà sản xuất mỹ phẩm.

Có. MoCRA yêu cầu niêm yết từng sản phẩm mỹ phẩm bán tại thị trường Mỹ, kèm thông tin thành phần. Đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm là hai yêu cầu riêng nhưng liên quan — cả hai đều bắt buộc.

Orionex thu $650/năm cho Đăng ký cơ sở mỹ phẩm, chỉ định Đại diện tại Mỹ và Giấy chứng nhận đăng ký chính thức. Niêm yết sản phẩm và kiểm tra nhãn là dịch vụ bổ sung tùy theo danh mục sản phẩm của bạn.

Có. Giống như đăng ký thực phẩm, thiết bị và thuốc, MoCRA yêu cầu cơ sở mỹ phẩm nước ngoài chỉ định Đại diện tại Mỹ có mặt thực tế tại Hoa Kỳ để thay mặt nhận thông báo của FDA.

Lô hàng không tuân thủ có nguy cơ bị FDA cảnh báo nhập khẩu, bị giữ tại cửa khẩu và có thể bị gỡ khỏi các sàn thương mại điện tử Mỹ (kể cả Amazon) — nơi ngày càng yêu cầu bằng chứng đăng ký FDA để niêm yết mỹ phẩm.

Vì MoCRA mới hơn quy định về thực phẩm, thiết bị hay thuốc, hãy chọn Đại diện tại Mỹ đang theo dõi sát các hướng dẫn mỹ phẩm liên tục thay đổi của FDA — chứ không chỉ tận dụng kinh nghiệm đăng ký thực phẩm. Orionex Regulatory Solutions được thành lập thực tế tại Mỹ, xử lý toàn bộ quy trình đăng ký và niêm yết MoCRA, và phục vụ khách hàng mỹ phẩm tại hơn 60 quốc gia.