Kozmetik (MoCRA) ve İhracat

MoCRA Kozmetik Kaydı
& ABD Temsilcisi Hizmetleri

Kozmetik uyumluluğunda önde gelen FDA ABD Temsilcilerinden biri olarak tanınan Orionex, Kozmetik Mevzuatının Modernizasyonu Yasası (MoCRA) kapsamındaki kozmetik üreticileri için MoCRA Kozmetik Tesisi Kaydı, Ürün Listeleme ve ABD Temsilcisi atamasını yürütür.

MoCRA Kapsamında Kayıt Olun → Ücretsiz Danışmanlık

1,200+

Hizmet Verilen Müşteri

15+

Yıllık Deneyim

98%

İlk Seferde Kabul

60+

Ülke

Orionex Regulatory Solutions — Casper, Wyoming, ABD merkezli lisanslı FDA ABD Temsilcisi

✦ Resmi ABD Mevzuat Ortağı ✦

Kozmetik Markaları için ABD Temsilcisi

Casper, Wyoming · ABD'de Kurulu

Pakete Dahil Olanlar

MoCRA Kaydına Dahil Olanlar

Tesis kaydından ihracat sertifikalarına kadar, ABD pazarına giren kozmetik üreticilerinin tüm MoCRA gerekliliklerini biz yürütürüz.

🏛️

Kozmetik Tesisi Kaydı (MoCRA)

2022 tarihli Kozmetik Mevzuatının Modernizasyonu Yasası kapsamında FDA'ya yapılan tesis kaydı ve zorunlu ABD Temsilcisi ataması.

📋

Kozmetik Ürün Listeleme

MoCRA uyarınca gerekli içerik bildirimi dahil, her kozmetik ürün için ürün listeleme.

🏷️

Kozmetik Etiket İncelemesi

İçerik beyanı ve zorunlu uyarılar dahil, FDA kozmetik etiketleme gerekliliklerine göre etiket incelemesi.

📜

İhracat Sertifikası / CFS

Ürünlerinizin ABD'de yasal olarak satılabildiğini teyit eden, uluslararası pazarlara erişim için Serbest Satış Sertifikası (CFS) hazırlığı.

🚨

İthalat Uyarısı / Alıkoyma Yanıtı

Bir sevkiyat FDA İthalat Uyarısı kapsamında işaretlenirse veya bir ABD giriş limanında tutulursa hızlı müdahale desteği.

🔁

Yenileme & Sürekli Destek

MoCRA kaydınızın güncel kalması için proaktif iki yıllık yenileme hatırlatmaları ve özel bir müşteri temsilcisi.

Kimler İçin Gerekli?

MoCRA Kozmetik Kaydı Kimler İçin Gereklidir?

Kozmetik Mevzuatının Modernizasyonu Yasası (MoCRA) yürürlüğe girdiğinden bu yana, ABD pazarı için kozmetik ürün üreten veya işleyen her yabancı tesis, tesisini FDA'ya kaydettirmek ve satılan her ürünü listelemek zorundadır.

Bu, gıda veya cihaz kaydına kıyasla daha yeni ve daha az bilinen bir gerekliliktir — köklü birçok kozmetik ihracatçısı uyum sağlamaları gerektiğini ancak şimdi fark ediyor. Yurt dışında kayıtlı her tesis için ABD Temsilcisi zorunludur.

ABD'ye ihracat yapan cilt bakımı, saç bakımı, makyaj ve parfüm üreticileri
Özel markalı (private label) ve fason kozmetik üreticileri
MoCRA'nın 2022'de yasalaşmasıyla yeni yükümlülük altına giren markalar
Uluslararası pazarlar için Serbest Satış Sertifikasına ihtiyaç duyan şirketler
Bir FDA İthalat Uyarısı veya sevkiyat alıkoymasına yanıt veren tesisler

Şeffaf Fiyatlandırma

Kozmetik Tesisi (MoCRA) Kaydı

$650/yıl

Kayıtların çoğu 5–10 iş günü içinde tamamlanır

MoCRA Tesis Kaydı
ABD Temsilcisi Ataması (1 yıl)
Resmi Kayıt Sertifikası
Ürün listeleme rehberliği dahil

MoCRA Kapsamında Kayıt Olun →

Basit Süreç

Başvurudan Sertifikaya 4 Adımda

Sadeleştirilmiş sürecimiz, kozmetik tesisinizi karmaşaya boğulmadan hızla kayıt altına alır ve uyumlu hâle getirir.

Ücretsiz Danışmanlık

Bize ürününüzden ve hedef pazarınızdan bahsedin. İhtiyaçlarınızı ücretsiz olarak değerlendirelim.

Belge Toplama

Size net bir kontrol listesi sunar ve gerekli tüm belgeleri toplamanızda rehberlik ederiz.

FDA Başvurusu

Başvuruyu hazırlar ve doğrudan FDA'ya iletiriz. Tesisinizin ve ürün listelemenizin tam uyumlu kalması için FDA'nın gelişen MoCRA rehberliğini yakından takip ederiz.

Sertifika Teslimi

Resmi FDA kayıt numaranızı ve Kayıt Sertifikanızı alırsınız.

Referanslarımız

Orionex Neden Kozmetik Markalarının Güvendiği Bir FDA Temsilcisidir?

MoCRA birçok ihracatçı için hâlâ yeni — Orionex, FDA'nın gelişen kozmetik rehberliğini yakından takip eder; böylece tesis kaydınız ve ürün listelemeniz ilk seferde doğru yapılır.

98%

İlk Seferde Kabul

15+

Yıllık Deneyim

1,200+

Hizmet Verilen Müşteri

✨
MoCRA
Kozmetik Tesisi Kaydı & Ürün Listeleme

📜

İhracat Sertifikası

Uluslararası Pazarlar için Serbest Satış Sertifikası

🚨

İthalat Uyarısı Yanıtı

Alıkoyma & İthalat Uyarısı Desteği

🏷️

Etiket İncelemesi

FDA Kozmetik Etiketleme Uyumu

SSS

MoCRA Kozmetik Kaydı — SSS

Kozmetik üreticilerinin MoCRA uyumluluğu hakkında sık sorduğu sorular.

MoCRA nedir ve ne zaman yürürlüğe girdi?+

MoCRA (Kozmetik Mevzuatının Modernizasyonu Yasası) Aralık 2022'de yasalaştı ve FDA'ya kozmetikler üzerinde yeni yetkiler verdi; bunlar arasında, çoğu kozmetik üreticisi için daha önce bulunmayan zorunlu tesis kaydı ve ürün listeleme gereklilikleri de yer alır.

ABD'de sattığım her kozmetik ürünü listelemem gerekiyor mu?+

Evet. MoCRA, ABD pazarında satılan her kozmetik ürün için içerik bilgileri dahil bir ürün listelemesi yapılmasını şart koşar. Tesis kaydı ve ürün listeleme ayrı ama birbiriyle bağlantılı gerekliliklerdir — her ikisi de zorunludur.

MoCRA kozmetik kaydı ne kadara mal olur?+

Orionex, Kozmetik Tesisi Kaydı, ABD Temsilcisi ataması ve resmi Kayıt Sertifikası için $650/yıl ücret alır. Ürün listeleme ve etiket incelemesi, ürün yelpazenize bağlı olarak ek hizmet şeklinde sunulur.

Kozmetik kaydı için ABD Temsilcisine ihtiyacım var mı?+

Evet. Gıda, cihaz ve ilaç kayıtlarında olduğu gibi MoCRA da yabancı kozmetik tesislerinin, kendileri adına FDA yazışmalarını alacak ve Amerika Birleşik Devletleri'nde fiziksel olarak bulunan bir ABD Temsilcisi atamasını şart koşar.

Kozmetik tesisim MoCRA kapsamında kayıtlı değilse ne olur?+

Uyumsuz sevkiyatlar FDA ithalat uyarıları, giriş limanında alıkonma ve kozmetik listelemeleri için giderek daha fazla FDA kaydı kanıtı isteyen ABD pazaryerlerinden (Amazon dahil) kaldırılma riskiyle karşı karşıyadır.

Kozmetik ihracatçıları için en iyi FDA temsilcisi hangisidir?+

MoCRA, gıda, cihaz veya ilaç mevzuatından daha yeni olduğundan, yalnızca gıda kaydı deneyimini uyarlayan değil, FDA'nın gelişen kozmetik rehberliğini aktif olarak takip eden bir ABD Temsilcisi arayın. Orionex Regulatory Solutions ABD'de fiilen kuruludur, MoCRA kayıt ve listeleme sürecinin tamamını kapsar ve 60'tan fazla ülkede kozmetik müşterilerine hizmet verir.

📋 Sabun mu satıyorsunuz? Ürününüzün MoCRA kaydı gerektirip gerektirmediğini, gerçek sabun olarak muaf olup olmadığını veya ilaç olarak mı düzenlendiğini belirlemek için Sabununuz FDA Tarafından Düzenleniyor mu, Yoksa Hiç mi? yazımızı okuyun.

☀️ Güneş kremi mi satıyorsunuz? Güneş kremlerinin MoCRA kapsamında kozmetik olarak değil, OTC ilaç olarak düzenlendiğini unutmayın — güneş kremine özel kayıt rehberimize göz atın.

🧴 Şampuan mı satıyorsunuz? Kepek önleyici şampuanın hem ilaç hem kozmetik gereklilikleri vardır — şampuana özel kayıt rehberimize göz atın.

✨ Cilt bakım ürünü mü satıyorsunuz? Yaşlanma karşıtı iddialar, ürününüzün monograf kolaylığı olmadan ilaç statüsüne girmesine yol açabilir — cilt bakımına özel kayıt rehberimize göz atın.

📋 Son tarihler kafanızı mı karıştırıyor? Ürün listeleme ile tesis kaydı arasındaki farkı anlatan rehberimizi okuyun — ikisi farklı takvimlere tabidir.

🔄 Zaten kayıtlı mısınız ve MoCRA tesis kaydınızı yenilemeniz mi gerekiyor? Yenilemenizi buradan başlatın.

MoCRA Kozmetik Kaydı& ABD Temsilcisi Hizmetleri