Beranda / Layanan / Registrasi Kosmetik MoCRA
Kosmetik (MoCRA) & Ekspor

Registrasi Kosmetik MoCRA
& Layanan Agen AS

Diakui sebagai Agen AS FDA terkemuka untuk kepatuhan kosmetik, Orionex menangani Registrasi Fasilitas Kosmetik MoCRA, Pencatatan Produk, dan penunjukan Agen AS bagi produsen kosmetik dalam memenuhi Modernization of Cosmetics Regulation Act.

Daftar Berdasarkan MoCRA → Konsultasi Gratis
1,200+
Klien Dilayani
15+
Tahun Pengalaman
98%
Diterima pada Pengajuan Pertama
60+
Negara
Orionex Regulatory Solutions — Agen AS FDA Berlisensi yang berkantor di Casper, Wyoming, AS
✦ Mitra Regulasi Resmi di AS ✦
Agen AS untuk Merek Kosmetik
Casper, Wyoming · Berbadan Hukum di AS
✅ Tanpa Biaya Tersembunyi — Harga di Muka
🔒 Pembayaran Aman via Stripe & PayPal
⚡ Pekerjaan Dimulai dalam 1 Hari Kerja
📜 Termasuk Sertifikat Registrasi
🌐 Melayani Klien di Lebih dari 60 Negara

Yang Termasuk

Yang Termasuk dalam Registrasi MoCRA

Mulai dari registrasi fasilitas hingga sertifikat ekspor, kami menangani setiap persyaratan MoCRA bagi produsen kosmetik yang memasuki pasar AS.

🏛️

Registrasi Fasilitas Kosmetik (MoCRA)

Registrasi fasilitas yang diajukan ke FDA berdasarkan Modernization of Cosmetics Regulation Act tahun 2022, ditambah penunjukan Agen AS yang diwajibkan.

📋

Pencatatan Produk Kosmetik

Pencatatan produk untuk setiap produk kosmetik, termasuk pengungkapan bahan sebagaimana diwajibkan oleh MoCRA.

🏷️

Tinjauan Label Kosmetik

Tinjauan label terhadap persyaratan pelabelan kosmetik FDA, termasuk daftar bahan dan peringatan yang diwajibkan.

📜

Sertifikat Ekspor / CFS

Penyusunan Certificate of Free Sale (CFS) untuk akses pasar internasional, yang menegaskan bahwa produk Anda dapat dijual secara sah di AS.

🚨

Penanganan Import Alert / Penahanan

Dukungan respons cepat jika kiriman ditandai berdasarkan Import Alert FDA atau ditahan di pelabuhan masuk AS.

🔁

Pembaruan & Dukungan Berkelanjutan

Pengingat pembaruan dua tahunan secara proaktif dan manajer akun khusus agar registrasi MoCRA Anda selalu mutakhir.

Siapa yang Memerlukannya

Siapa yang Memerlukan Registrasi Kosmetik MoCRA?

Sejak Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) berlaku, setiap fasilitas luar negeri yang memproduksi atau mengolah produk kosmetik untuk pasar AS wajib mendaftarkan fasilitas tersebut ke FDA dan mencatatkan setiap produk yang dijual.

Ini adalah persyaratan yang lebih baru dan belum banyak dipahami dibandingkan registrasi pangan atau alat kesehatan — banyak eksportir kosmetik yang sudah mapan baru sekarang menyadari bahwa mereka wajib mematuhinya. Agen AS wajib dimiliki oleh setiap fasilitas luar negeri yang terdaftar.

  • Produsen produk perawatan kulit, perawatan rambut, tata rias, dan wewangian yang mengekspor ke AS
  • Produsen kosmetik private label dan maklon
  • Merek yang baru diwajibkan patuh sejak MoCRA diundangkan pada 2022
  • Perusahaan yang memerlukan Certificate of Free Sale untuk pasar internasional
  • Fasilitas yang sedang menangani Import Alert FDA atau penahanan kiriman
Harga Transparan

Registrasi Fasilitas Kosmetik (MoCRA)

$650/tahun
Sebagian besar registrasi selesai dalam 5–10 hari kerja
  • Registrasi Fasilitas MoCRA
  • Penunjukan Agen AS (1 tahun)
  • Sertifikat Registrasi Resmi
  • Termasuk panduan pencatatan produk
Daftar Berdasarkan MoCRA →

Proses Sederhana

Dari Pertanyaan hingga Sertifikat dalam 4 Langkah

Proses kami yang ringkas membuat fasilitas kosmetik Anda cepat terdaftar dan patuh — tanpa kerumitan.

1

Konsultasi Gratis

Ceritakan tentang produk dan pasar Anda. Kami menilai kebutuhan Anda tanpa biaya.

2

Pengumpulan Dokumen

Kami menyediakan daftar periksa yang jelas dan memandu Anda mengumpulkan setiap dokumen yang diperlukan.

3

Pengajuan ke FDA

Kami menyiapkan dan mengajukan langsung ke FDA. Kami memantau ketat perkembangan panduan MoCRA dari FDA agar fasilitas dan pencatatan produk Anda sepenuhnya patuh.

4

Sertifikat Diserahkan

Anda menerima nomor registrasi FDA resmi dan Sertifikat Registrasi.

Kredensial Kami

Mengapa Orionex Menjadi Agen FDA Tepercaya bagi Merek Kosmetik

MoCRA masih baru bagi banyak eksportir — Orionex terus mengikuti perkembangan panduan kosmetik FDA sehingga registrasi fasilitas dan pencatatan produk Anda dilakukan dengan benar sejak awal.

98%
Diterima pada Pengajuan Pertama
15+
Tahun Pengalaman
1,200+
Klien Dilayani
✨
MoCRA
Registrasi Fasilitas Kosmetik & Pencatatan Produk
📜
Sertifikat Ekspor
Certificate of Free Sale untuk Pasar Internasional
🚨
Penanganan Import Alert
Dukungan Penahanan & Import Alert
🏷️
Tinjauan Label
Kepatuhan Pelabelan Kosmetik FDA

FAQ

Registrasi Kosmetik MoCRA — FAQ

Pertanyaan umum dari produsen kosmetik tentang kepatuhan MoCRA.

Apa itu MoCRA dan kapan mulai berlaku?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) disahkan menjadi undang-undang pada Desember 2022 dan memberikan kewenangan baru kepada FDA atas kosmetik, termasuk kewajiban registrasi fasilitas dan pencatatan produk — persyaratan yang sebelumnya tidak berlaku bagi sebagian besar produsen kosmetik.

Apakah saya harus mencatatkan setiap produk kosmetik yang saya jual di AS?+

Ya. MoCRA mewajibkan pencatatan produk untuk setiap produk kosmetik yang dijual di pasar AS, termasuk informasi bahan. Registrasi fasilitas dan pencatatan produk adalah persyaratan yang terpisah namun saling terkait — keduanya wajib dipenuhi.

Berapa biaya registrasi kosmetik MoCRA?+

Orionex mengenakan biaya $650/tahun untuk Registrasi Fasilitas Kosmetik, penunjukan Agen AS, dan Sertifikat Registrasi resmi. Pencatatan produk dan tinjauan label tersedia sebagai layanan tambahan sesuai rangkaian produk Anda.

Apakah saya memerlukan Agen AS untuk registrasi kosmetik?+

Ya. Seperti registrasi pangan, alat kesehatan, dan obat, MoCRA mewajibkan fasilitas kosmetik luar negeri menunjuk Agen AS yang berlokasi secara fisik di Amerika Serikat untuk menerima komunikasi FDA atas nama mereka.

Apa yang terjadi jika fasilitas kosmetik saya tidak terdaftar berdasarkan MoCRA?+

Kiriman yang tidak patuh berisiko terkena import alert FDA, ditahan di pelabuhan masuk, dan berpotensi diturunkan dari marketplace AS (termasuk Amazon) yang semakin mewajibkan bukti registrasi FDA untuk listing kosmetik.

Apa agen FDA terbaik untuk eksportir kosmetik?+

Karena MoCRA lebih baru dibandingkan regulasi pangan, alat kesehatan, atau obat, carilah Agen AS yang secara aktif mengikuti perkembangan panduan kosmetik FDA — bukan sekadar mengandalkan pengalaman registrasi pangan. Orionex Regulatory Solutions berbadan hukum secara fisik di AS, menangani seluruh proses registrasi dan pencatatan MoCRA, serta melayani klien kosmetik di lebih dari 60 negara.

📋 Menjual sabun? Baca Apakah Sabun Anda Diatur oleh FDA, atau Sama Sekali Tidak? untuk mengetahui apakah produk Anda memerlukan registrasi MoCRA, dikecualikan sebagai sabun murni, atau diatur sebagai obat.

☀️ Menjual tabir surya? Perlu diketahui bahwa tabir surya diatur sebagai obat OTC, bukan kosmetik MoCRA — lihat panduan registrasi khusus tabir surya kami.

🧴 Menjual sampo? Sampo antiketombe memiliki persyaratan ganda sebagai obat sekaligus kosmetik — lihat panduan registrasi khusus sampo kami.

✨ Menjual produk perawatan kulit? Klaim anti-penuaan dapat memicu status obat tanpa jalan pintas monografi — lihat panduan registrasi khusus perawatan kulit kami.

📋 Bingung soal tenggat waktu? Baca panduan pencatatan produk vs. registrasi fasilitas kami — keduanya memiliki jadwal yang berbeda.

🔄 Sudah terdaftar dan perlu memperbarui registrasi fasilitas MoCRA Anda? Mulai pembaruan di sini.

Siap Mendaftar Berdasarkan MoCRA?

Harga transparan. Panduan MoCRA terkini. Termasuk Sertifikat Registrasi.

Daftar Berdasarkan MoCRA → Konsultasi Gratis