تسجيل مستحضرات التجميل وفق MoCRA
وخدمات الوكيل الأمريكي

وُقّع قانون MoCRA (قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل) ليصبح نافذًا في ديسمبر 2022، ومنح FDA صلاحيات جديدة على مستحضرات التجميل، منها إلزامية تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات — وهي متطلبات لم تكن قائمة سابقًا لمعظم مصنّعي مستحضرات التجميل.

نعم. يشترط MoCRA إدراج كل منتج تجميلي يُباع في السوق الأمريكية، بما في ذلك معلومات المكونات. وتسجيل المنشأة وإدراج المنتجات متطلبان منفصلان لكنهما مترابطان — وكلاهما إلزامي.

تتقاضى Orionex مبلغ $650 سنويًا مقابل تسجيل منشأة مستحضرات التجميل وتعيين الوكيل الأمريكي وشهادة تسجيل رسمية. ويتوفر إدراج المنتجات ومراجعة الملصقات كخدمات إضافية بحسب مجموعة منتجاتك.

نعم. على غرار تسجيلات الأغذية والأجهزة والأدوية، يشترط MoCRA على منشآت مستحضرات التجميل الأجنبية تعيين وكيل أمريكي موجود فعليًا في الولايات المتحدة لتلقي مراسلات FDA نيابةً عنها.

تتعرض الشحنات غير الممتثلة لخطر تنبيهات الاستيراد من FDA، والاحتجاز في ميناء الدخول، واحتمال إزالتها من المتاجر الإلكترونية الأمريكية (بما فيها Amazon) التي تطلب بشكل متزايد إثبات التسجيل لدى FDA لإدراج مستحضرات التجميل.

نظرًا لأن MoCRA أحدث من لوائح الأغذية أو الأجهزة أو الأدوية، ابحث عن وكيل أمريكي يتابع بفاعلية إرشادات FDA المتطورة بشأن مستحضرات التجميل — لا وكيلًا يكتفي بإعادة توظيف خبرته في تسجيل الأغذية. وOrionex Regulatory Solutions مسجّلة فعليًا في الولايات المتحدة، وتغطي كامل إجراءات التسجيل والإدراج وفق MoCRA، وتخدم عملاء مستحضرات التجميل في أكثر من 60 دولة.