FDA U.S. FOOD & DRUG ADMIN.

Gıda Tesisi Kaydı

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı · ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)

3537 Form Numarası
Yasal Dayanak21 U.S.C. 350d; 21 CFR 1.230–1.235 Yükümlülük SüresiYanıt başına tahmini 1,3 saat OMB Kontrol No.0910-0502 Geçerlilik SonuGüncel OMB duyurusuna bakınız
Lütfen yanıtlarınızı İngilizce yazın. FDA, kayıt bilgilerini yalnızca İngilizce kabul eder. Emin değilseniz elinizden geldiğince yazın; başvuruyu yapmadan önce her şeyi kontrol edip düzelteceğiz. Yardıma mı ihtiyacınız var? Bize WhatsApp üzerinden yazın: +1 307 441 8160.
1

Kayıt Türü

💲

ABD Temsilcisi Yenileme Süresi

Not: burada hangi süreyi seçerseniz seçin, gıda tesisi kaydınızın kendisi FDA'da iki yılda bir yenilenir (çift yıllarda 1 Ekim – 31 Aralık arasındaki iki yıllık dönem). 2 yıllık süre, sonraki yıllar için Orionex'in ABD Temsilcisi hizmetini önceden öder; böylece her yıl yeniden ödeme yapmanız gerekmez. Seçtiğiniz süre içinde vadesi gelen iki yıllık FDA yenilemesini yine Orionex yapar.

2027–2028 kapsam paketi ($450): 2026 iki yıllık yenileme desteği, 1 Ocak 2027'den 31 Aralık 2028'e kadar ABD Temsilcisi hizmeti, FDA kayıt dosyası desteği, yenileme onay belgeleri ve sözleşmeli kapsam süresince FDA yazışmalarının iletilmesi. Yalnızca FDA Gıda Tesisi Kaydı yenilemesini ve ABD Temsilcisi hizmetini kapsar. FSVP, etiket incelemesi, Ön Bildirim (Prior Notice) başvurusu ve kayıt değişiklikleri gibi diğer hizmetler dahil değildir. Hizmet sözleşmesine ve uygunluk koşullarına tabidir.

2

Tesis Adı / Adres Bilgileri

3

Tercih Edilen Posta Adresi Bilgileri

Yalnızca Bölüm 2'den farklıysa doldurun

4

Ana Şirket Adı / Adres Bilgileri

Varsa ve Bölüm 2 ve 3'ten farklıysa

5

Acil Durum İrtibat Bilgileri

Yabancı tesisler için — Farklı bir kişi belirlemediğiniz sürece FDA, ABD Temsilcisini acil durum irtibat kişisi olarak kullanır

6

Ticari Adlar

Tesis tarafından kullanılan diğer adlar (örn. "ayrıca şu adla faaliyet gösteren", "diğer adıyla")

7

Amerika Birleşik Devletleri Temsilcisi

Herhangi bir ABD eyaleti veya bölgesi, D.C. ya da Porto Riko dışında bulunan tesisler tarafından doldurulacaktır

ABD Temsilcisi, Amerika Birleşik Devletleri'nde ikamet etmeli veya bir iş yeri bulundurmalıdır. Temsilci, FDA yazışmaları için günün 24 saati ulaşılabilir olmayı kabul eder.
Orionex Regulatory Solutions tarafından önceden doldurulmuştur — Bu bölüm, yetkili ABD FDA Temsilciniz tarafından sizin adınıza doldurulur. Bu bilgiler sabittir ve değiştirilemez.
8

Mevsimsel Tesis Faaliyet Tarihleri

İsteğe bağlı — Yalnızca tesis faaliyetleri mevsimsel olarak yürütülüyorsa doldurun

Hasat 1

Hasat 2

9

Genel Ürün Kategorileri

Tesisinize ait gıda kategorilerini görmek için yukarıdan seçim yapın.
10

Sahip, İşletmeci veya Sorumlu Yetkili Bilgileri

Formdaki diğer tüm bölümlerden farklıysa

11

Denetim Beyanı

FDA'nın, tesisi Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın izin verdiği zamanda ve şekilde denetlemesine izin verilecektir.
12

Tasdik Beyanı

Bu form; tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu yetkilisi ya da tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu yetkilisi tarafından yetkilendirilmiş bir kişi tarafından gönderilmelidir. Bu formu FDA'ya göndererek tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu yetkilisi, yukarıdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu tasdik eder. 18 U.S.C 1001 uyarınca, ABD Hükümeti'ne esaslı olarak yanlış, uydurma veya hileli beyanda bulunan herkes cezai yaptırımlara tabidir.

ABD Temsilcisi yetki mektubu *

Bu mektup, Orionex Trading LLC'yi ABD Temsilciniz olarak atar. Yukarıda girdiğiniz bilgilerle doldurulur. Lütfen okuyun, ardından elektronik olarak imzalamak için adınızı yazın. Bir ABD belgesi olduğu için mektup İngilizcedir. Gönderdikten sonra PDF kopyası size e-postayla iletilir.

Mektubun tamamını okumak için kaydırın.

* ile işaretli tüm alanların doldurulması zorunludur. Bu form, 21 CFR 1.230–1.235 kapsamındaki FDA düzenlemelerine uygun olarak veri toplar. Yanıtlar güvenli şekilde işlenir. Bu formda ödeme alınmaz. Bilgilerinizi inceledikten sonra faturanızı e-postayla göndeririz ve ödeme alındıktan sonra yenilemenizi FDA'ya yaparız.

Göndermek için yukarıdaki ABD Temsilcisi yetki mektubunu imzalayın.
✅

Kayıt Gönderildi

Teşekkür ederiz. FDA Gıda Tesisi Kaydı bilgileriniz başarıyla alındı. Ekibimiz başvurunuzu inceleyecek ve kısa süre içinde sizinle iletişime geçecektir.